百奥泰获NMPA核准签发BAT1006注射液临床试验通知书
百奥泰发布公告称,已收到国家药监局核准签发的在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。《临床试验通知书》基本情况药品名称:BAT1006注射液剂型:注射液规格:150mg/5ml申请事项:临床试验申请人:百奥泰生物制药股份有限公司受理号:CXSL2000257审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年9月7日
2020-11-20
安进新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil 3期临床达主要复合疗效终点!
与安慰剂相比,omecamtiv mecarbil将心血管死亡或心衰事件的主要复合终点显著减少。
2020-11-16
阿斯利康/安进TSLP靶向单抗tezepelumab 3期试验成功:将掀起一场腥风血雨
tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效,包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。
2020-11-13
百时美liso-cel审查遭美国FDA再次延期:治疗B细胞淋巴瘤,安全性更高!
liso-cel是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。
2020-11-17
百时美施贵宝“Opdivo+Yervoy”疗法一线治疗NSCLC获欧盟批准
11月6日,百时美施贵宝(BMS)向外公布欧盟委员会(EC)现已批准纳武单抗(Opdivo,nivolumab)和伊匹单抗(Yervoy,ipilimumab) (O+Y)的双重免疫疗法作为首次含铂化疗2个周期的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗方案。该方案是EC批准的基于非小细胞肺癌治疗的首个双重免疫疗法,也成为继转移性黑素瘤和晚期肾细胞癌
2020-11-09