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时美liso-cel在欧盟进入审查,治疗B细胞淋巴瘤,安全性更高!

liso-cel是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2020-07-18

济神州PARP1/2抑制剂帕米帕利(pamiparib)新药上市申请获国家药监局受理!

pamiparib是自主研发新药,可穿透血脑屏障和捕捉PARP-DNA复合物。

2020-07-18

aducanumab新药在美国完成上市申请提交

 渤健与卫材于2020年7月8日联合宣布,渤健已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交阿尔茨海默病研究性药物Aducanumab的生物制剂上市许可申请(BLA)。在申请提交前,渤健与FDA展开了持续合作,该申请包括了III期EMERGE试验、ENGAGE试验,以及1b 期PRIME试验的临床数据。在此项申请中,渤健同时申请优先审评资格。一旦获批,A

2020-07-09

《自然》新发现刷新年认知

 顶尖学术期刊《自然》上,最近发表了一篇有关“血脑屏障”的研究论文。来自斯坦福大学医学院的科学家们在比较年轻小鼠和老年小鼠的大脑后,发现一个令人意外的现象。《自然》评论说,“这一发现将改变我们对血脑屏障及其随年龄变化的认识”。在今天这篇文章中,学术经纬团队将和大家分享这项研究。大约120年前,科学家们在给全身各个组织和器官染色时,发现有一层神秘而特

2020-07-08

/卫材β淀粉样蛋白抗体aducanumab在美国完成上市申请提交!

如果获批,aducanumab将成为第一个有潜力改变AD病程的疗法。

2020-07-09

全球首个COVID-19生物药:康免疫调节CD6抗体ALZUMAb(Itolizumab)印度获批!

印度已批准3种药物治疗COVID-19:瑞德西韦、法匹拉韦、ALZUMAb。

2020-07-12

济神州在欧洲申报泽布替尼上市申请获受理

 6月18日,百济神州宣布欧洲药品管理局(EMA)已确认受理百悦泽(泽布替尼)的上市许可申请(MAA),适用于既往接受过至少一项疗法的华氏巨球蛋白血症(WM)患者或作为不适合化学免疫疗法WM患者的一线治疗方案。目前,百悦泽在美国和中国以外国家地区尚未获批。华氏巨球蛋白血症(WM)是一类罕见淋巴瘤,约占所有非霍奇金淋巴瘤的1%,通常在确诊后进展缓慢。

2020-06-22

时美Reblozyl欧盟获批:β地中海贫血/骨髓增生异常综合症相关贫血

Reblozyl是第一个红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。

2020-06-27

Acceleron/时美施贵宝TGF-β配体陷阱sotatercept II期临床成功!

sotatercept旨在作为TGF-β超家族成员的一种选择性配体陷阱,以重新平衡PAH的关键驱动因子——BMPR-II信号传导。

2020-06-25

公布Spinraza治疗症状前SMA数据 96%患者可辅助行走

渤健近日公布了NURTURE研究的最新结果,这是迄今为止针对脊髓性肌萎缩症(SMA)症状前患者进行的时间最长的一项研究,将改变对Spinraza(nusinersen)早期治疗的期望。数据表明,在基因诊断为SMA的婴儿中,早期和持续使用Spinraza治疗长达4.8年,获得了前所未有的生存率(100%),没有一例患者需要永久性通气。与疾病自然病程相比,患者在

2020-06-14