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  • 国产白血病新药!复星医药FN-1501获美国FDA授予孤儿药资格认定,治疗急性髓性白血病(AML)

    2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”)宣布其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司在研药物FN-1501获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予治疗急性髓性白血病(AML)的孤儿药资格(Orphan Drug Designation)。截至2019年10月,复星医药在该药物上的累计研发投入为人民币约7297万元(未经审计;包括许

  • PI3Kδ/γ双效抑制剂!白血病新型靶向药Copiktra欧盟申请上市,石药集团或2021年国内上市!

    2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了Copiktra(duvelisib)的营销授权申请(MAA),该药是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者的治疗。Copiktra的活性药物成分为

  • Science子刊:泰地唑胺、氮杂胞苷和维奈托克联合使用有望治疗急性骨髓性白血病

    2019年11月23日讯/生物谷BIOON/---急性骨髓性白血病(acute myeloid leukemia, AML)是一种相对常见且具有侵袭性的癌症,迄今为止尚无良好的治疗选择。AML是一种成年人最常见的白血病类型,这类疾病起源于造血干细胞。加拿大每年大约有2000人会被诊断为AML,即使患者进行化疗和骨髓移植后,具有特定遗传特质的患者的预期寿命也不足三年。作为一种促进细胞凋亡的药物,维奈

  • 白血病新药!阿斯利康BTK抑制剂Calquence获美国FDA批准,将疾病进展/死亡风险降低80-90%

    2019年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗癌药Calquence(acalabrutinib),用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者治疗。该药通过FDA的实时肿瘤学审查(Real-Time Oncology Review)及最新推出的“Project Orbis”计划批准。今年9

  • Leukemia:新发现!白血病细胞或会通过表观遗传学改变转分化为非癌变细胞!

    2019年11月18日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Leukemia上的研究报告中,来自Josep Carreras白血病研究所等机构的科学家们通过研究发现,白血病细胞或能通过表观遗传学改变转化称为非癌变细胞。图片来源:Manel Esteller我们机体的所有组织都携带相同的DNA,但其却会发挥不同的功能,比如,淋巴细胞和神经元就拥有相同的遗传物质,但其却履行着不同的任

  • Nature子刊:人工智能助力白血病的诊断

    2019年11月14日 讯 /生物谷BIOON/ --每天,医学实验室或诊所等机构都要对数百万个单细胞的诊断工作。大部分重复性工作仍由受过训练的细胞学家手动完成,他们通过检查染色涂片中的细胞并将其分为大约15个不同类别。为了顺利完成上述工作,需要具备专业知识且训练有素的细胞学家。 为了提高细胞分类以及检测效率,Helmholtz Zentrum München和慕尼黑LMU大学医院的一组

  • 白血病告别化疗!艾伯维Imbruvica+利妥昔单抗方案进入美国FDA实时审查,一线治疗≤70岁患者

    2019年11月11日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),将靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)与利妥昔单抗(rituximab)联合用于较年轻患者(≤70岁)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的一线治疗。该sNDA正在FDA的实时肿瘤学审查试点项目(Rea

  • 白血病新药!阿斯利康Calquence一线治疗CLL III期临床成功,疾病进展/死亡风险降低80-90%

    2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布评估靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期ELEVATE-TN研究的首批数据。该研究在中期分析时已达到了主要终点,这也是继今年5月公布的ASCEND研究之后,Calquence治疗CLL的第二项关键性III期研究提前达到主要终点。

  • 安斯泰来XOSPATA获批治疗复发或难治性急性髓系白血病患者

      10月30日,Invivoscribe, Inc.宣布,欧盟委员会(EC)已批准安斯泰来的药物XOSPATA(gilteritinib)作为单一疗法,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者,该疗法采用Invivoscribe的LeukoStrat?CDxFLT3Mutation Assay来检测FLT3突变(FLT3mut+)。LeukoStrat检测作为一项

  • 白血病新疗法!亚盛医药与复宏汉霖达成战略合作,开发Bcl-2抑制剂APG-2575与汉利康组合!

    2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业——亚盛医药近日宣布,与复宏汉霖达成战略合作,将共同探索公司在研原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575与复宏汉霖首个获批上市的产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)联合治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),推动其在中国的临床试验合作研究。APG-2575是亚