B型血友病新药!国内首个长效重组凝血九因子新药:赛诺菲赛玖凝®(Alprolix)获国家药监局批准!
赛玖凝®适用于:B型血友病成人和儿童的控制出血、常规预防以及围手术期的出血管理。
2021-04-25
银屑病新药!安进Otezla治疗轻中度斑块型银屑病3期临床疗效强劲:显著改善疾病严重程度!
Otezla是一款口服PDE4抑制剂,是安进132亿美元从新基收购,已获批3个适应症。
2021-04-26
白血病(AML)新药!安斯泰来Xospata(适加坦,吉瑞替尼)验证性3期临床:显著延长总生存期!
2021年2月,Xospata(适加坦,吉瑞替尼)获国家药监局批准,治疗FLT3突变急性髓系白血病(AML)。
2021-03-31
全球首个急性淋巴细胞白血病(ALL)CAR-T细胞疗法!吉利德Tecartus在美国申请新适应症!
Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法,制备成功率96%,15天交付。
2021-04-07
Nature 子刊:单细胞测序揭秘治疗白血病的新方法
急性髓细胞性白血病(AML)是一类起源于白血病干细胞(LSC)的恶性克隆性疾病,但由于癌症干细胞的丰度低且与健康的造血干细胞(HSC)具有高度相似性而难以分离,因此阻碍了国际上针对靶向人体恶性细胞同时保留正常细胞的精密治疗方法的研究。
2021-03-27
慢性移植物抗宿主病(cGVHD)新药!ROCK2抑制剂belumosudil疗效强劲,烨辉医药拥有中国权利!
belumosudil将于今年8月获得美国FDA批准,该药有潜力成为cGVHD治疗模式的基石。在中国,烨辉医药已启动临床试验。
2021-04-22
中国2型糖尿病新药!诺和诺德诺和泰®(司美格鲁肽注射液)获批:兼顾降糖、降体重、降心血管风险三大功效!
诺和泰®是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,半衰期长达7天,适合每周注射一次且血药浓度平稳。
2021-04-29
华领医药糖尿病首创新药多扎格列艾汀NDA获NMPA受理! 为全球首个葡萄糖激酶激活剂
华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布,糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的NDA申请已获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病治疗药物,并有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。独创“修复传感,重塑
2021-04-23
白血病新型靶向药!PI3Kδ/γ双效抑制剂Copiktra欧盟即将获批,石药集团将2021年国内上市!
在中国,石药集团Copiktra已获得国家药监局纳入优先审查,将于今年获批上市。
2021-03-29
白血病告别化疗!新一代PI3Kδ抑制剂/新型CD20单抗组合(umbralisib+Ukoniq)在美国进入审查!
该组合将为先前未接受治疗(初治)的CLL患者和复发或难治性CLL患者提供一种新的无化疗方案。
2021-03-30