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新冠疫情:1.98亿!美国FDA更新抗体鸡尾酒REGEN-COV授权:第一个用于暴露后预防的抗体疗法!

REGEN-COV是唯一一个可用于COVID-19治疗、暴露后预防性治疗的抗体疗法。

2021-07-31

普米尔医药医疗法规专家解读EMA疫情修订版临床试验管理指南

医疗法规专家解读疫情修订版EMA临床试验指南关键动向

2021-07-20

新冠疫情:1.9亿例!辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty获美国FDA优先审查:用于≥16岁人群!

Comirnaty在美国获得紧急使用授权,用于12岁及以上人群!

2021-07-18

全球新冠疫情再临威胁,如何“侦破”Delta变种

  自新冠疫情爆发以来,全球科学家便开始了一场与变种病毒的赛跑。然而,在四大变异体“Alpha、Beta、Gamma 和Delta”中,最令人担忧的便是引爆印度疫情的Delta变种病毒(B.1.617.2),它的出现可能会引发一场新冠疫情的新浪潮,使得COVID-19卷土重来。Delta是2020年10月初,首次被记录在全球病毒基因组数据

2021-06-28

新冠疫情:1.81亿!美国FDA授予罗氏抗炎药Actemra/RoActemra紧急使用授权:治疗COVID-19住院患者!

Actemra/RoActemra(托珠单抗)是一款IL-6受体抑制剂,可阻断IL-6的促炎作用。

2021-06-27

新冠疫情:1.79亿!GSK/Vir公布单抗sotrovimab 3期COMET-ICH研究最终数据:住院/死亡风险降低79%!

美国FDA已授予sotrovimab紧急使用授权(EUA),用于治疗轻中度COVID-19高危成人和儿童。

2021-06-22

世卫重检意大利2019年血样 更多研究发现改写新冠疫情时间线

当地时间9日,意大利米兰国家肿瘤研究所对外发布新闻公报称,他们向世卫组织提供了2019年采集的含新冠病毒抗体的血液样本,结果可能将证实他们的推断——新冠病毒在2019年就已经在意大利传播。公报指出,送检的血液样本采集于2019年10月至12月间。世卫组织指定了荷兰的一家实验室进行重新检测。此次检测结果以及相关解读,仍然无法对新冠病毒的起源及性质进行判定,但能

2021-06-11

新冠疫情:1.77亿!抗体鸡尾酒REGEN-COV:在缺乏免疫应答的住院COVID-19患者中,显著提高生存率!

REGEN-COV是由2种单抗组成,既能治疗、又能预防COVID-19。

2021-06-17