美国FDA受理亿一生物Ryzneuta上市申请，用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症
美国食品药品监督管理局(FDA)已经正式受理亿一生物的Ryzneuta™（也称F-627）用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症（CIN）的新药上市申请（BLA）。
BMS递交LAG-3+PD-1单抗复方制剂临床申请
近期，百时美施贵宝LAG-3单抗Relatlimab和PD-1单抗纳武利尤单抗（Opdivo）组成的固定剂量复方注射液临床申请获CDE受理。LAG-3（CD223）是一种免疫检查点受体蛋白，可通过和主要组织相容性复合体 II（MHC II）分子结合，下调T细胞的活性。同时，LAG-3也可增强调节性T细胞（Treg）的抑制活性。Relatlimab能够抑制LA
阿诺医药递交自主研发的口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请
2021年5月20日，阿诺医药，一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司，今日宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请（IND）。阿诺医药将开展此药物安全性和药代动力学评估的临床一期试验，患者入组也将于美国启动。
拜耳Vitrakvi治疗各年龄段&各类肿瘤TRK融合癌疗效持久，已在中国申请上市！
Vitrakvi是一种与组织学无关的治疗方法，专门开发用于治疗携带NTRK基因融合的肿瘤，而不管肿瘤起源于身体的哪个部位。
JAMA最新指南：结直肠癌发病趋于年轻化，筛查起始年龄降至45岁
结直肠癌，一直是一种致死率极高的恶性肿瘤疾病。根据中国国家卫健委发布的《中国结直肠癌诊疗规范（2020年版）》：“2018中国癌症统计报告显示，我国结直肠癌发病率和死亡率在全部恶性肿瘤中分别位居第3位和第5位，新发病例37.6万例，死亡病例19.1万例；城市远高于农村，且结肠癌发病率上升显着，多数患者在确诊时已属于中晚期。”由此来看，进行定期筛查来预防和诊断
拜耳首创药物finerenone显著降低新发房颤或扑动风险，已在中国提交上市申请!
finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+心血管事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。
靶向药胃肠道间质瘤精准靶向药新药上市申请在香港地区获受理
近日，创新生物药企基石药业（香港联交所代码：2616）胃肠道间质瘤（GIST）同类首创精准靶向药avapritinib在香港地区的新药上市申请已获受理，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。这是avapritinib（阿伐替尼）在中国大陆、台湾地区相继获批之后，又一取得实质性进展的区域。从基石药业了解到，由于现有疗法的
阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab申请上市：将掀起一场腥风血雨！
tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效，包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。