2011年重庆医疗器械会员注册及产品申报预公告
重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报预公告 各相关单位： 根据重庆市政府要求，重庆药品交易所拟于2012年1月实现首批医疗器械电子挂牌交易，请各相关单位登陆重庆药品交易所网站（www.cyqjs.com）首页详细阅读《重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细则（试行修订版）》《重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易价格管理实施办法（试行）》《重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报补充规定》等文件
烟台打造生物制药战略性新兴产业 申报新药40个
今年以来，我市精心打造生物制药这一战略性新兴产业，成效显著。 在绿叶制药集团的生产车间，记者看到，工人们正在加班加点生产名为“力朴素”的抗肿瘤药物。公司副总裁李又欣介绍说，目前这种药物已经成为公司的主打产品，年销售额近10亿元，占整个公司销售额的三分之一：“力朴素这个产品源于美国EMS公司，他加了蓖麻油帮助药物溶解，一部分病人是过敏的。我们公司用脂质体技术替换了蓖麻油，把过敏的现象完全消除了。
山东国际生物科技园首批10余个“蓝海英才”计划项目已顺利完成申报
日前，首批参加烟台高新区“蓝海英才”申报的10余个项目，在山东国际生物科技园的全套服务及正式推荐下完成了申报工作。 据悉，上述项目类型均属于创业类，其中50%项目的负责人是优秀的海归人才。这些项目全部具有自主知识产权，具有较高的创新性和成熟度，符合“蓝海英才”计划的申报要求。 上述项目经过烟台市高新区“蓝海英才”计划相关部门审核评定后，将被推荐参加烟台市“双百计划”项目专家组评审。
四环医药治癌新药临床试验申请获批 拟向美国FDA申报
四环医药(00460)宣布，集团所开发的1.1类新药哌罗替尼的临床试验批准申请，已获得中国食品药品监督管理局接纳。作为第一款自主研发的肿瘤药物，哌罗替尼是集团创新药物开发的里程碑，标志着集团开拓肿瘤产品市场的能力。 哌罗替尼是一种第二代（pan-HER）抑制剂，用于治疗肺癌和乳腺癌。集团的科研团队现正评估在美国FDA申报的可能性。
《玻璃酸钠生产与临床应用》一书隆重出版
2012年5月19日上午，《玻璃酸钠生产与临床应用》一书出版发行的新闻发布会假借上海大宁福朋喜来登酒店隆重举行。 新书首发式上，作为国内玻璃酸钠领域的开拓者和本书主编，顾其胜教授向与会的嘉宾和媒体全面介绍了新书内容及玻璃酸钠未来发展趋势等。上海交通大学附属第六人民医院骨科、关节镜外科专家皇甫小桥教授向与会者分享了其在玻璃酸钠关节腔注射治疗骨关节病的10余年间积累的丰富实践经验。
全球首个黄斑变性口服药申报国内临床
上海2013年2月7日电 /美通社/ -- 卡南吉医药科技（上海）有限公司宣布：日前公司向上海药监局提交了 CM082抗癌新药的湿性年龄相关性黄斑变性的临床申请，已在1月31日获上海药监局受理，近期上报国家药审中心进行正式审评。
史上最坦白的招股说明书--生生生物
（i美股讯）它没有专利、没有商标、没有其它核心资产保护;它只有两名研发人员，只有两名经销商，且还没有签订订单......它就是辽宁生生生物技术有限公司。 SEC文件显示，辽宁生生生物已经于1月7日提交上市申请，代码为“CFG”，计划在AMEX（全美交易所，被纽交所收购）发行400万股，发行价格区间为4-6美元，拟融资2000万美元。
乳腺癌用药Pertuzumab获FDA颁发生物授权申请书
Genentech公司癌症治疗药Pertuzumab，获得美国食品药监局（FDA）颁发的生物授权申请书和优先获批。Genentech现已归于罗氏旗下。 Pertuzumab是一种HER2二聚体抑制剂，能够阻止HER2受体和其他HER受体结合，所以能够抑制肿瘤的生长和繁殖。 公司将Pertuzumab结合赫赛汀以及多西他赛化疗，用于治疗HER2阳性转移性或者局部复发晚期乳腺癌。
SFDA：关于修订米索前列醇口服制剂说明书的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对米索前列醇口服制剂的说明书进行修订，增加黑框警告信息。现将有关事项通知如下： 一、米索前列醇口服制剂说明书黑框警告信息按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
SFDA：关于修订盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对盐酸拉莫三嗪口服制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下： 一、盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书警示语、不良反应、注意事项按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。