一次性使用平台工艺与模块化生产设施的完美结合
随着"重磅炸弹"药物时代的来临，生物制药行业的商业模式也在发生变化。个性化药物、生物仿制药和Biobetter的兴起，以及疫苗全球性需求等多项因素迫使生物制药企业重新思考其未来的生产能力。其中有一点可以肯定，即传统大规模、单一用途、资本密集型的生产策略已无法满足制药行业新兴生产与经济生产的需求。
天银制药违规生产背后：基药招标隐患频现
当前，在基药招标市场上，中标价格低于成本价的情况并不少见，基药招标“唯低价论”隐患频出亦颇受争议。成都天银制药有限公司（以下简称天银制药）生产的护肝片在浙江省基药招标中因中标价格低于成本价，被国家食药
食品药品监管总局关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）规定，国家食品药品监督管理总局依法承担化妆品监督管理工作，并要求“将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可”。目前，国家食品药品监督管理总局正在制定化妆品生产许可等管理文件。
我国已经成为世界化学原料药最大生产出口国
12月8日，在江苏如东沿海经济开发区举行的国家化学原料药基地建设高端论坛上，工业和信息化部消费品工业司副司长吴海东明确提出了包括加强产学研结合、促进产业集聚发展等在内的七大要求，引导化学原料药产业发展。我国已跻身世界医药大国，其中化学原料药的生产和出口规模世界领先。 今后5～10年，在这个被业内称为医药产业黄金期的发展阶段，加快优化升级、实现我国医药产业由大变强，化学原料药产业是关键。
PLoS ONE：有效缩短个性化卵巢癌疫苗的生产时间
宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员正在患复发性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的病人身上测试一种个性化的树突状细胞疫苗--这组病人通常很少有可治疗的方案。现在，他们表明已经能够缩短这种抗癌疫苗的生产时间，从而降低了生产所需的费用但仍可以获得强有力的树突状细胞，对这些肿瘤患者及其他各种类型的肿瘤患者来说，这无疑是非常有利的。研究数据发表于12月的PLoS ONE期刊上。
盐酸洛美利嗪及其片剂获生产批文
近日，由中国科学院上海药物研究所、南京生命能科技开发有限公司和河南天方药业股份有限公司联合开发的盐酸洛美利嗪及其片剂获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的生产批文（批件号：2011S00956、2011S00955）。 盐酸洛美利嗪为具有双苯呱嗪结构的新型Ca2+通道阻断剂，对脑血管有选择性的血管扩张作用，对缺血性脑机能障碍有保护作用，是一种良好的抗偏头痛药物。
PNAS：植物细胞壁或可生产生物燃料
近日，美国两所大学的研究人员在植物细胞壁形成问题上有了新的突破，这一新发现为扩大可再生能源的原料铺平道路。 研究人员确认了两种蛋白质，GAUT1和GAUT7共同形成了植物细胞壁中的果胶。果胶是一种多糖，对植物的生长发育是至关重要的，它也常作为凝胶剂用于果酱和果冻生产中。该发现为使用植物细胞壁形成的可再生生物质能奠定了基础。
关于报名参加保健食品化妆品生产经营企业座谈会的通知
食药监保化函[2011]306号 2011年07月20日 发布 有关单位： 为广泛听取监管相对人对保健食品、化妆品监管工作的意见和建议，推进政务公开，不断提高监管工作质量和水平，我司拟于8月下旬分别召开保健食品化妆品生产经营企业座谈会，从即日起凡符合以下条件的企业有关负责人可报名参加座谈会： 一、企业信誉好； 二、从事保健食品化妆品生产经营工作三年以上； 三、熟悉保健食品化妆品法律法规
我国人工皮肤产品实现产业化生产
2月20日，我国人工皮肤产品产业化基地在西安竣工投产，这标志着我国成为继美国之后自主掌握该项世界前沿技术的国家之一。 组织工程人工皮肤项目是国家“863计划”重大项目，这项研究成果还作为子项目获得了2011年度国家科技进步一等奖。