功能治愈艾滋病 艾博卫泰要"鸡尾酒"配方
中国首个抗艾创新药,长效艾博卫泰要组合用药了。自从今年7月,南京前沿生物签署了和美国洛克菲勒大学的合作协议,获得广谱中和HIV抗体3BNC117的全球许可后,公司正积极努力,争取明年在中美同时开始临床试验,联合艾博卫泰和这种功能性抗体的联合用药。简化艾滋病的治疗已经是趋势。过去一次一大把的用药正在改变。最近,美国食品药品管理局(FDA)批准了一个二合一的联合用药。11月21日,FDA批
瑞博夸克siRNA眼科新药完成中国首例给药
2017年11月13日·中国昆山-由苏州瑞博生物技术有限公司(瑞博)与美国夸克制药公司合资设立的小核酸医药公司——昆山瑞博夸克医药科技有限公司(瑞博夸克)今日宣布,其用于视神经保护的创新型siRNA(小干扰RNA)药物QPI-1007的全球关键性II/III研究QRK207,已在中国首都医科大学附属北京同仁医院由王宁利教授的团队完成首例受试者给药。QPI-1007是一种人工合成的siR
第十二届全国免疫学学术大会——欣博盛:以品质为主导,才能经得起市场的不断考验
编者按:2017年10月27-29日,中国免疫学会第十二届全国免疫学学术大会在天津成功举办。来自全国各地将近2000余位免疫学专家和代表齐聚天津,共同参与免疫学相关领域的学术交流与探讨。与此同时,全国各大生命科学领域仪器及耗材厂商也在本次大会上亮相,纷纷展示本公司的最新技术和优秀产品。生物谷记者也出席并参加了本次学术大会,并且有幸在大会现场采访到了欣博盛的现场负责人,让我们跟随记者的采访,一起走进
安进和艾尔建ABP215有望成为欧盟首个贝伐单抗生物仿制药
近年来,随着多种畅销药物专利悬崖的到来,许多医药巨头都已经开始提前布局生物仿制药领域。而作为世界上最畅销的药物之一——阿瓦斯汀(贝伐单抗)自然成为了被仿制的重要对象之一。最近,医药巨头安进和艾尔建公司联合开发的贝伐单抗仿制药ABP 215获得了EMA下属CHMP专家的好评,这将为EMA最终批准ABP 215获批上市再添一枚砝码。安进公司负责研发的副总裁Sean Harper表示,ABP
安进诺华扩大合作 挑战阿兹海默病早期预防
4日,安进(Amgen)与诺华(Novartis)宣布扩大它们与Banner阿兹海默病研究所(BAI)的合作,开展一项新的针对阿兹海默病的临床试验。阿兹海默病背后的关键理论之一,是淀粉样蛋白斑块在大脑中的积累。而BACE1是一种在淀粉样β蛋白产生中起作用的酶。这项名为Alzheimer's Prevention Initiatives(API)第二代研究(Generation Stud
安进多发性骨髓瘤药物3期临床达终点
近日,安进(Amgen)公司公布的一项针对多发性骨髓瘤的3期临床试验的结果显示,与批准的常规剂量每周给药两次的效果相比较,高剂量Kyprolis与地塞米松联合用药时每周给药一次疗效更好,提高了无进展生存期。美国有超过118,000人患有多发性骨髓瘤。每年约有30,280新增病例,12,590例患者死亡。2015年7月,FDA批准Kyprolis与Revlimid和地塞米松联合治疗,用于已接受1-3
安进靶向药物Kyprolis每周一次方案治疗多发性骨髓瘤III期临床疗效显著优于每周2次方案
2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了多发性骨髓瘤(MM)靶向药物Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)III期临床研究ARROW的顶线数据。ARROW是一项随机、开放标签III期研究,入组了478例复发性和难治性MM患者,这些患者之前已接受了至少2种但不超过3种疗法,包括武田靶向药物Velcade(万珂,通用名:
CTMX抗癌药物获安进15亿美元支持
2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日,CytomX(CTMX)与制药巨头安进达成了价值15亿美元的免疫肿瘤学战略合作,CTMX股价应声大涨。CTMX与安进将共同研发双特异性靶向EGFR(表皮生长因子受体)的T细胞疗法。EGFR是一个被广泛认可的肿瘤靶点,表达于多种类型癌症中。安进研发部门主管Sean Harper非常看好CTMX的Probody平台及其抗EGFR疗法的潜力。 他
AveXis公司SMA基因疗法获批进临床
近日,AveXis公司终于花好月圆,如愿以偿。最新基因疗法治疗1型脊髓性肌萎缩(SMA)获批进入临床试验。这个试验将立即开始,计划是招募15名六个月以下的SMA患者,采用静脉注射的方式。这个基因疗法的产品由AveXis公司符合最新良好生产条件(cGMP)的工厂生产。这些SMA小患者将接受AVXS-001治疗。试验结果预计在后年2019年公布。此外,AveXis公司还在与美国食品药品管理
安进激素性骨质疏松症药物Prolia的sBLA申请获FDA批准
2017年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --近日,安进宣布,FDA已经接受Prolia治疗激素性骨质疏松症患者(GIOP)的审查补充生物制剂许可证申请(sBLA)。该项申请提交于今年7月28日,主要基于一项Prolia与 risedronate治疗糖皮质激素诱发GIOP疗效比较的临床III期试验数据。FDA将于2018年5月28日制定处方药用户费法案(PDUFA)。糖皮质激素药物可以用于治