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瑞医药:已批量生产出瑞德西韦原料药

  2月11日晚,博瑞医药发布公告称,公司于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。值得注意的是,尽管博瑞医药完成了瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后,但还需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场,需要获得原研公司——吉利德(Gi

2020-02-12

深耕心血管领域,安中国荣膺两项行业大奖

2020年1月10日,日前,在“第五届《医师报》医学家峰会(2020)”上,安进中国凭借其对心血管治疗领域的持续创新驱动,二度荣膺“推动行业前行的力量•十大医药先锋企业”称号。该奖项由中国医师协会唯一报纸《医师报》主办的“《医师报》医学家峰会”颁发,旨在表彰通过科技创新、拥护国家宏观政策、承担社会责任等推动行业进步的企业。 安进中国荣膺

2020-01-13

医院乱用耗材 黑名单

 一批医院,进黑名单近日,甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布《甘肃省治理高值医用耗材改革实施方案》(下称《实施方案》)。《实施方案》明确要求,建立定点医疗机构、医务人员“黑名单”制度,完善医保定点医疗机构信用评价体系。同时,完善医保智能审核信息系统建设,加强高值医用耗材大数据分析,对高值医用耗材使用频次高和费用大的医疗机构和医务人员进行重点监控、重

2020-01-02

Science:揭示乳腺癌药物帕西尼的新型作用机制

2020年1月6日 讯 /生物谷BIOON/ --药物帕博西尼(palbociclib)在临床上被批准用来治疗乳腺癌,近日,一项刊登在国际杂志Science上的研究报告中,来自加利福尼亚大学的科学家们通过研究揭示了药物帕博西尼发挥疗效背后的分子机制,其机制或许并不是科学家们此前想象的那样。研究者Seth Rubin教授表示,这项研究中,我们对帕博西尼相互作用

2020-01-06

百济神州宣布与安达成的全球肿瘤战略合作及股权投资生效,安进入股200亿元!

2020年01月04日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日,该公司宣布于2019年10月31日与安进公司(Amgen)达成的全球肿瘤战略合作已获得公司股东批准并满足其他成交条件,该项合作正式生效。同时,安进公司已完成收购百济神州约20.5

2020-01-04

BiTE免疫疗法联合Revlimid可防止MM复发

在去年的美国血液病学会(ASH)年会上,安进的抗BCMA T细胞结合剂在治疗多发性骨髓瘤(MM)的早期临床试验中达到70%的应答率,引起了业界的广泛注意。当时,安进表示正在开发一种具有更长半衰期的后续药物BiTE免疫疗法——AMG 701,以期可以减轻患者的负担。在今年的ASH会议上,Dana-Farber癌症研究所公布了一项临床前研究,他们认为该试验结果证

2019-12-14

礼来Verzenio、安Blincyto被纳入优先审评

  日前,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,礼来的CDK4/6抑制剂Abemaciclib(Verzenio)和安进的双特异性抗体注射用倍林妥莫双抗(blinatumomab,商品名:Blincyto)拟被纳入优先审评审批品种。CDK4/6抑制剂——乳腺癌最具潜力靶点乳腺癌是全球及我国发病率最高的女性恶性肿瘤,发病率逐年递

2019-12-11

/艾尔建生物仿制药ABP798(利妥昔单抗)在美国申请上市!

2019年12月21日/生物谷BIOON/--安进(Amgen)与合作伙伴艾尔建(Allergan)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了ABP798(利妥昔单抗)的生物制品许可申请(BLA),该药是罗氏Rituxan(中文商品名:美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药。目前,双方正在合作开发4款肿瘤学生物仿制药,其中两

2019-12-20

Evenity审批迎逆转 成欧盟近十年来首个骨质疏松症新药

安进与优时比合作开发的新一代骨质疏松症药物Evenity(romosozumab)近日在欧盟监管方面迎来逆转,在针对欧盟监管机构一份拒绝意见进行成功上诉之后,Evenity终于在欧洲获得批准,成为自2010年以来该地区治疗骨质疏松症的首个新药。Evenity是一种新型健骨药物,具有促进骨形成和减少骨吸收(骨丢失)的双重作用,该药具体适应症为:用于具有高骨折风

2019-12-14

首创IDH1抑制剂Tibsovo获突破性药物资格,基石药业30亿引中国

2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --Agios是美国知名的癌症生物制药公司,是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Tibsovo(ivosidenib)突破性药物资格(BTD),用于治疗经FDA批准的一款检测方法证实携带一种易感IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合

2019-12-18