武田醋酸艾替班特注射液治疗遗传性血管性水肿国内获批上市
近日，国家局官网显示，武田醋酸艾替班特注射液在中国的新药上市申请（受理号：JXHS2000083）状态已变更为“审批完毕-待制证”，即该产品已正式获得NMPA批准上市，用于治疗成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的遗传性疾病，全世界受影响人数大约为1/10000~50000
500多万癫痫儿童用药有了新选择，优时比维派特®口服溶液获批上市
2021年3月28日，全球性生物医药企业优时比今天宣布抗癫痫创新药物维派特®（拉考沙胺）口服溶液正式在中国上市。维派特®（拉考沙胺）口服溶液在中国获批用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗，有望为局灶性癫痫患者提供新的治疗选择和更加全面的解决方案。
特应性皮炎新药！辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib 3期临床疗效显著：有望4月获批上市！
abrocitinib正在接受美欧监管审查，这是一种口服小分子，选择性抑制JAK1。
辉瑞JAK1抑制剂在华上市申请拟纳入优先审评 治疗特应性皮炎
3月16日，CDE官网显示，辉瑞阿布昔替尼片（abrocitinib）上市申请以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由被CDE拟纳入优先审评并开始公示，适应症为：联合或不联合外用疗法，治疗对外用治疗反应不佳或不适合这些治疗的 12 岁及以上中至重度特应性皮炎患者的治疗，包括缓解瘙痒。特应性皮炎（atopic derma
普利制药特利加压素注射液获得CBG上市许可
普利制药公告，特利加压素注射液获得荷兰药物评价委员会（CBG）上市许可。适应症：1、食管静脉曲张出血，特利加压素可用于食管静脉曲张急性出血的紧急治疗，其后再使用内窥镜治疗。此后，特利加压素通常被用于内镜下止血治疗的食管静脉曲张出血。2、肝肾综合征，特利加压素可用于严重肝硬化伴腹水的 1 型肝肾综合征(以自发性急性肾功能不全为特征)的紧
阿普斯特片上市申请拟纳入优先审评
近日，CDE官网显示，安进阿普斯特片上市申请拟纳入优先审评，用于治疗银屑病。阿普斯特(apremilast)是一款小分子磷酸二酯酶4(phosphodiesterase 4，PDE-4)抑制剂，主要通过调节细胞内促炎因子与抗炎因子发挥作用。阿普斯特最早于2014年3月在美国获批上市，用于治疗成人活动性银屑病关节炎，之后又扩展适应症用于
JAMA Neurol：治疗前列腺肥大的药物特拉唑嗪或有望降低个体患帕金森疾病的风险
2021年2月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志JAMA Neurology上的研究报告中，来自美国爱荷华大学等机构的科学家们通过进行大规模的观察性研究后发现，摄入一种治疗前列腺肥大的特殊药物或能降低个体患帕金森疾病的风险。相关研究或能提供强有力的证据表明，药物特拉唑嗪(terazosin)及其类似药物或能潜在预防或减缓帕金森疾病的