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FDA再次要求百提供有关HyQ更多的临床数据

2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)今天宣布,已收到FDA有关其产品HyQ的完整回应函(complete response letter)。HyQ是一种研究性组合产品,用于治疗原发性免疫缺陷症(primary immunodeficiencies,PI)。

2012-08-02

从气相、液相到合相:沃世超高效合相色谱系统促色谱仪器三足鼎立新格局

编者按:自1958年沃特世公司成立以来,经过50多年的发展,沃特世已成为色谱质谱领域的专业公司。1963年,沃特世推出世界上第一台商品化的液相色谱(LC),1964年推出世界第一台商业化的高效液相色谱HPLC,2004年推出世界第一台超高效液相色谱ACQUITY UPLC。

2012-11-02

安进与鹏华盈(KPCB)创立Atara Bioherapeutics公司

2012年10月27日电 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)与国际顶尖风投凯鹏华盈(KPCB)宣布,双方已合作创建Atara Biotherapeutics公司,该公司是一家新药研发公司,将专注于创新疗法,用于包括肾病科和肿瘤科在内的慢性疾病治疗领域。 Atara Biotherapeutics将授权获得安进临床前至I期临床等不同阶段的6个药物资产。该笔交易的相关财务条款未披露。

2012-10-29

康泰伦宣布在中国大规模扩张

美国新泽西州萨默塞特--(美国商业资讯)--康泰伦特药业(Catalent Pharma Solutions),全球领先的药物开发解决方案和药品、生物制剂及保健消费品先进给药技术的供应商,今日宣布在中国成立两家合资企业,开拓其软胶囊技术和临床试验药品包装供应业务。通过为亚太地区客户提供更好的给药技术和临床试验药品服务,康泰伦特继续扩大其在全球的领导地位。

2013-03-13

BMC Med:系统性青少年发型关节炎发病的关联性分析

2012年10月24日 讯 /生物谷BIOON/ --系统性的青少年特发型关节炎(Systemic juvenile idiopathic arthritis,SJIA)是青少年特发型关节炎的一个亚型,但是由于其系统性的炎症常常导致患者发热、出疹以及发生浆膜炎。

2012-11-18

启动单抗药物anti-MIF I期临床恶性实体瘤试验

2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)宣布,已启动了抗MIF单抗(抗巨噬细胞迁移抑制因子)I期临床试验中的患者给药,该试验在恶性实体瘤患者中开展,代表着该公司通过先进的生物学研发来扩大其肿瘤学产品组合的努力。 该抗MIF单抗,是一种完全人源化的重组单抗,是一种新的治疗制剂,有望用于癌症的治疗。该单抗特异靶向于体内的一种特异性抗原MIF蛋白,而非传统的全身性治疗制剂。

2012-09-07

国家食品药品监督管理局关于注销塞曲司颗粒等596个药品批准文号的通知

2012年12月19日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2013-01-05

里斯推出ri-vital(R)抽样检查监测器

上海2012年12月27日电 /美通社/ --里斯特(Riester)的ri-vital®监测器专为快速、准确地测量运动中生命体征而设计,可在几秒内同时监测血压、脉搏、血氧水平和温度。此项德国制造的监测技术经临床验证既适用于成人,也适用于1千克重的新生儿。 里斯特已经对ri-vital®抽样检查监测器进行升级,加入了可选组件。

2012-12-28

康泰伦和UMN Pharma宣布就生物仿制药研发和生产在日本展开合作

美国新泽西州萨默塞特和日本秋田--(美国商业资讯)--康泰伦特制药解决方案公司(Catalent Pharma Solutions)和UMN Pharma Inc.今日宣布签署协议,为UMN Pharma提供广泛的使用康泰伦特专有GPEx®技术的生物仿制药细胞株。该项研发和生产计划将受益于可生产出高稳定和高产量细胞株的GPEx技术。

2012-12-18

(Baxter)启动慢性心脏疾病干细胞试验

2012年2月28日,百特国际(Baxter International,NYSE:BAX)启动了一个III期关键性试验,用成人干细胞疗法治疗一种被称为慢性心肌缺血(chronic myocardial ischemia,CMI)的心脏疾病,来修复和恢复心脏的血流量。。 百特(Baxter)希望利用患者自身的干细胞来恢复CMI的血流量。

2012-02-29