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  • 我国自主开发的抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液成功上市

    近日,由石药集团自主开发的抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液成功上市,该产品的研发得到了国家863计划的大力支持。 盐酸多柔比星脂质体注射液是我国自主研制的抗肿瘤纳米制剂产品。

  • 生脉注射液可致严重过敏反应

    日前国家食品药品监管局发布第44期《药品不良反应信息通报》,提示关注生脉注射液引起严重过敏反应的问题。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,生脉注射液不良反应/事件严重病例报告数近年来明显增加,严重过敏反应表现最为突出,尤其是过敏性休克、严重过敏样反应等严重不良反应病例较多。

  • 法国药政机关批准United therapeutics公司推出Remodulin静脉注射液

    法国药政机关批准了United therapeutics公司推出Remodulin静脉注射液(曲前列尼尔),该药用于治疗肺动脉高压(PAH)。 Remodulin同样获批其皮下注射用于治疗原发性和遗传性的PAH,以消除因锻炼引起的症状。

  • SFDA提醒关注维生素K1注射液的严重过敏反应

    日前,国家食品药品监督管理局发布了第43期药品不良反应信息通报,提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。 维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种,主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。

  • SFDA:关注维生素K1注射液严重过敏反应

    从国家食品药品监督管理局网站获悉,日前,国家食品药品监督管理局发布第43期药品不良反应信息通报,提醒医务人员和患者加强关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。 维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种,主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。

  • 恒瑞医药伊立替康注射液获美国FDA认证

    12月20日,恒瑞医药公告称,旗下产品伊立替康注射液通过美国 FDA认证,这意味着该产品获准在美国上市销售。这是国内第一家注射液通过FDA认证的制药企业。 (生物谷Bioon.com) 关于恒瑞医药 江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地,目前是国内最具创新能力的大型制药企业之一。

  • Sagent制药公司推出新药紫杉酮注射液获美国专利

    Sagent 制药是医用产品的美国开发者,日前推出化学疗法药物——紫杉酮注射液获得美国专利 。 该药物以 30mg,、100mg 、300mg的不含乳胶多剂量的小瓶进行销售。 紫杉酮可单独使用也可与其他药物一同使用,来治疗乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和与艾滋相关的卡波济氏肉瘤。

  • 上海应物所铼[188Re]依替膦酸盐注射液临床试验获进展

    中科院上海应用物理研究所放药中心的科研人员在国家、中国科学院、上海市等多项基金的资助下,经过多年的不懈努力,研制成功了具有自主知识产权的I类创新药物——铼[188Re]依替膦酸盐注射液(188Re-HEDP)。目前已完成I期临床试验,通过了国家药品审评中心的审评,获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的药物II期临床试验批件(批件号为2011L01532),同意继续进行II期临床试验研究。

  • Reddy博士实验室研制的磺达肝素钠注射液获USFDA批准

    据Medindia.net报道,Reddy博士实验室的磺达肝素钠注射液的简略新药申请(ANDA)已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的最终批准,而磺达肝素钠注射液是在美国上市的Arixtra的一种生物等效性仿制药制剂。Reddy'博士实验室和澳大利亚Alchemia有限公司公布了这则消息。

  • 塑料安瓿:小容量注射液包装“新宠”

    注射剂分为大容量注射液和小容量注射液,小容量注射液的容量≤20mL,制药工业上称为水针。《中国药典》2005年版二部附录“注射剂”项规定了水针常用包装容器有玻璃安瓿和塑料安瓿。 目前,我国水针主要包装为玻璃材质,由于折断玻璃曲颈时产生大量玻璃微粒,导致药液被不溶性微粒污染,对患者用药安全带来隐患;同时由于手折玻璃安瓿易造成护士意外伤害,且玻璃安瓿还存在标识不清晰,不便于高危药品管理等缺陷。