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  • 视网膜疾病新药!拜耳Eylea(阿柏西普)预充式注射器在欧盟申请上市,中国2020年1月起纳入医保!

    2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份申请,寻求批准Eylea(艾力雅®,通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)预充式注射器,用于治疗5种视网膜疾病。目前,Eylea为小瓶装,医生在治疗时需要用注射器抽取。如果这款预充式注射器获得批准,将为临

  • 哮喘治疗新选择!阿斯利康呼吸学生物制剂Fasenra自动注射器获欧盟批准,可在家自我注射

    2019年07月04日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,批准Fasenra(benralizumab)的一份II类标签变化:在欧盟的药品产品信息中增加一个自我给药选项,提供一种新的药物递送方法,作为一种预充式、一次性自动注射器(Fasenra pen,即Fasenra注射笔)。由

  • 生长抑素类似物!益普生Somatuline Depot(兰瑞肽)最新设计的预充式注射器获美国FDA批准

    2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --益普生(Ipsen)旗下益普生生物制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Somatuline® Depot(索马杜林,lanreotide,兰瑞肽注射液)一款新的预充式注射器,该注射器具有更新的功能,如大的凸缘,更便于医疗保健提供者对患者进行注射。ipsen公司已计划在今年第三季度将这款新的预充式注射器推向市场,该药将由

  • 强生抗炎药Tremfya新型One-Press单剂量自我注射器获美国FDA批准,治疗斑块型银屑病

    2019年02月28日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tremfya® One Press,这是一种单剂量、患者控制的注射器,用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Tremfya(guselkumab)是FDA批准的首个提供One-Press(一次按压)患者控制注射器的产品。One-Press是精心为患者设计

  • 重塑治疗模式!诺华Xolair(奥马珠单抗)预充式注射器获欧盟批准,用于哮喘和荨麻疹患者自我注射

    2018年12月16日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)预填充注射器(PFS)用于自我给药,该产品将作为一种额外的制剂,用于严重过敏性哮喘(SAA)和慢性特发性荨麻疹(CIU)患者自我注射治疗。此次批准,使Xolair PFS成为欧洲首个也是唯一一个为SAA和CSU提供自我管理(或由训练有素

  • 罗氏抗炎药Actemra单剂量预充式自动注射器ACTPen获美国FDA批准,治疗4种炎症性疾病

    2018年11月27日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准ACTPen(162mg/0.9mL),这是抗炎药物Actemra(tocilizumab,托珠单抗)的一种单剂量预充式自动注射器,用于:(1)对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(0DMARDs)反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗;(2)用于巨细胞动脉炎

  • 罗氏预填充注射器版Xolair(奥马珠单抗)获美国FDA批准,治疗过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹

    2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)75mg/0.5mL和150mg/mL单剂量预填充注射器(PFS),作为一种额外的制剂,用于过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹(CIU)适应症。目前,Xolair以150mg单剂量冻干无菌粉状小瓶装销售额,这款新的Xolair P

  • “小蚊子”注射器让患者给自己打针

    俄罗斯国家研究型工艺技术大学的创新企业“医学工程”公司,展示了一种能让患者独立进行肌肉注射的设备原型机。这种被称为“小蚊子”的设备通过手机等移动设备内置的蓝牙来控制,可调控药物输入速度,减少疼痛。该设

  • 取代注射器,从此让你不再恐惧打针

    新的皮肤贴片可以取代针头为人注射疫苗。谁喜欢打针?绝大多数人应该都不喜欢。来自昆士兰大学(University of Queensland)的Mark Kendall同样不喜欢,为此他创造了一种纳米贴剂,为人们接种疫苗提供了一种全新的方

  • Cell:单细胞分析重大突破!利用世界上最小的纳米注射器提取单个活细胞的内含物

    在一项新的研究中,研究人员开发出一种新方法可能引发单细胞分析变革。这一技术利用世界上最小的注射器来对单个细胞的内含物进行取样以便进行分子分析。