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维重磅血癌药Imbruvica联合美罗华治疗华氏巨球蛋白血症(WM)在美进入审查

2018年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。该sNDA寻求批准Imbruvica联合罗氏抗癌药美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)治疗华氏巨球蛋白血症(WM)。如果获批

2018-06-27

BMS和艾维骨髓瘤药物Empliciti二期组合试验成功

2015年,美国FDA批准了艾伯维和百时美施贵宝(BMS)的elotuzumab(埃罗妥珠单抗,Empliciti)上市,用于与来那度胺(Revlimid)、地塞米松联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤。Empliciti是治疗多发性骨髓瘤的首个免疫刺激疗法,也是FDA批准的治疗多发性骨髓瘤的第二个单克隆抗体。日前,艾伯维和BMS公布了该药物获得的第二阶段研究新生存数据,或将收获新的适应证治疗。研究

2018-06-20

维Venclexta治疗CLL实现微小残留病阴性(MRD-)与改善的临床预结果具有相关性

2018年06月19日/生物谷BIOON/--2018年欧洲血液病学会(EHA)年会于6月14-17日在瑞典首都斯德哥尔摩举行。近日,艾伯维(AbbVie)在会上公布了Venclexta(venetoclax)与美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)组合方案(VenR)治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)的关键性III期临床研究MURANO的新分析数据。

2018-06-19

维&卫材在日本推出修美乐(Humira)自动注射笔

2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与卫材(Eisai)近日宣布,在日本市场推出抗炎药修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)自动注射递送系统:HUMIRA®皮下注射笔(40mg/0.4mL,80mg/0.8mL)。Humira是一种全人源化抗TNF-α单克隆抗体,于2008年在日本上市,迄今已获批10种适应症,包括:类风湿性关

2018-06-12

维新型抗炎药upadacitinib治疗类风湿性关节炎有效改善疼痛、生理功能及晨僵

2018年6月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的2018年欧洲风湿病大会(EULAR 2018)上公布了新型抗炎药upadacitinib(ABT-494)治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)3个III期临床研究新的患者报告预后数据。结果显示,在SELECT-NEXT和SELECT-BEYONG中治疗12周后、在SELECT-MON

2018-06-13

维无化疗靶向组合疗法Imbruvica+Venclexta一线治疗CLL/SLL实现高度缓解

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了无化疗靶向组合疗法Imbruvica(ibrutinib)+Venclexta(venetoclax)一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的II期临床研究CAPTIVATE(PYCY-1142)的积极数据。该研究是一项多中心研究,入组了164例由国际慢性淋巴细胞白血病工作组(IWC

2018-06-06

警示服用华林患者禁用非处方药咪康唑(达克宁)口腔凝胶

 英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布警示信息,服用华法林的患者禁用非处方药咪康唑口腔凝胶。如确需给服用华法林的患者处方咪康唑口腔凝胶,应密切监测,遇到任何出血迹象应停止使用咪康唑口腔凝胶并立即就医。在英国,咪康唑口腔凝胶被推荐作为儿童(4个月以上)和成人局部或轻度口腔念珠菌感染(鹅口疮)的一线治疗。目前英国上市销售的咪康唑口腔凝胶有两种产品:·达克宁口腔凝胶为处方药;·2%达克宁口

2018-05-25

罗氏/艾维无化疗靶向组合Venclexta+美罗华获美国FDA批准,二线治疗CLL和SLL

2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Venclexta(venetoclax)联合Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于治疗存在或不存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。随着此次批准,Vencl

2018-06-09

维抗炎药upadacitinib第5个关键III期临床达全部主要和次要终点

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了新型抗炎药upadacitinib(ABT-494)III期临床研究SELECT-EARLY的积极顶线数据。数据显示,该研究达到了全部主要终点和次要终点。SELECT-EARLY(NCT02706873)是一项多中心、随机、双盲、平行组、活性药物对照III期研究,在甲氨蝶呤(MTX)初治的中度至重度类风

2018-06-06

维靶向药物Imbruvica联合美罗华治疗华氏巨球蛋白血症(WM)III期临床获得成功

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)联合罗氏单抗类抗癌药美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的III期临床研究iNNOVATE(PYCY-1127)的中期分析数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,由艾伯维旗下公司Ph

2018-06-06