艾伯维/罗氏靶向药Venclexta获美国FDA批准治疗急性髓性白血病(AML)
2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与合作伙伴罗氏(Roche)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)一个新的适应症,联合一种低甲基化剂(阿扎胞苷[azacitidine,AZA]或地西他滨[decitabine,DAC])或低剂量阿糖胞苷(LD-AC),一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病(A
蛋白降解疗法治疗阿兹海默和帕金森病 艾伯维达成研发合作
今日,艾伯维(AbbVie)和Mission Therapeutics共同宣布,双方达成研发合作协议,将利用Mission公司的特异性靶向去泛素化酶(DUBs)治疗阿兹海默病(AD)和帕金森病(PD)。DUBs是调节人体内蛋白降解通路的重要蛋白酶,艾伯维和Mission公司力图靶向DUBs来降解AD和PD患者大脑中积累的有毒蛋白,从而停止或逆转疾病进程。AD和PD是最常见的神经退行性疾
艾伯维Orilissa治疗子宫肌瘤相关月经过多III期项目获得成功
2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日在美国拉斯维加斯举行的第47届美国妇科腹腔镜医师协会(AAGL)全球妇科微创大会上首次公布了妇科药物Orilissa(elagolix)子宫肌瘤III期临床项目中2个重复关键性III期临床研究(ELARIS UF-1[M12-815],ELARIS UF-
赛诺菲法舒克获批 用于降低儿童血液肿瘤治疗前后出现的尿酸升高
赛诺菲中国宣布,国家药品监督管理局近日已批准法舒克(注射用拉布立海)用于儿童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制,这些患者已经存在高尿酸血症或具有高肿瘤负荷,存在肿瘤化疗后引起肿瘤细胞溶解进而导致继发性的血浆尿酸水平升高的风险,以降低肿瘤溶解综合征风险,确保治疗延续性。儿童血液肿瘤患者的“化疗杀手”:肿瘤溶解综合征数据显示[2],白血病位居我国儿童肿瘤发病率和死亡率首位,在儿童常见恶性肿瘤中占比约为4
10月29世界中风日,史赛克提醒公众发现中风征象采取FAST法应对
史赛克致力于提供全程中风护理解决方案,我们强调识别中风征象以及快速寻求治疗的重要性。中风已成为世界人口的主要死亡原因,全球每年死亡人数可达600万,还有500万人会永久性残废。1发生脑中风时,大脑每分钟会有190万个神经元丢失,而发生中风前,身体会发出警报。我们必须了解中风前的征象,即时采取治疗,降低发生后遗症的风险。通过 FAST 法识别脑中风中风发作前,会有一些常见的征象,即“FAS
艾伯维泛基因型疗法Mavyret 8周方案治疗代偿性肝硬化丙肝病毒学治愈率达100%
2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在美国旧金山召开的第69届美国肝病研究学会年会(AASLD)年会上公布了泛基因型丙肝药物Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir,G/P)治疗初治(未接受治疗)且伴有代偿性肝硬化丙肝患者的IIIb期临床研究EXPEDITION-8的新数据。EXPEDION-8是一项正在进行的非随机
药审改革新动作:默沙东、艾伯维、泰格等5品种审批模式将变
11月5日夜间,国家食药监总局药品审评中心官网显着位置,用红色显眼的标签更新了一个重要板块“临床试验默示许可公示”,这标志着中国的新药临床试验行政许可,由从前的“点头制”批准正式转入更加高效的“摇头制”批准时代。本次共公布首批默许共有8个受理号5个品种,其中不但有大型的外资制药企业品种,也有CX开头的创新类国产新药。1.由“点头制”到“摇头制”的转变我国药审中心新药试验改革
艾伯维捍卫专营权实现6连胜,与美国生物制药公司Momenta达成授权
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布已与美国生物制药公司Momenta关于后者开发的阿达木单抗生物仿制药产品达成了专利许可协议。根据协议条款,艾伯维将授予Momenta关于艾伯维与修美乐(Humira)相关知识产权在美国及拥有Humira相关知识产权的其他国家的非排他性授权。在欧洲,Momenta开发的阿达木单抗生物仿制药在获得欧盟批准
诺华生物仿制药Hyrimoz获美国批准,艾伯维欧洲价格暴降80%
2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准生物仿制药Hyrimoz(adalimumab-adaz,阿达木单抗),用于艾伯维品牌药修美乐(Humira,阿达木单抗)除罕见病独占期保护之外的其他所有适应症,包括类风湿性关节炎(RA)、4岁及以上患者的幼年特发性关节炎(JIA
罗氏/艾伯维组合方案Venclyxto+美罗华获欧盟批准,二线治疗CLL
2018年11月02日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Venclyxto(venetoclax)联合MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于既往已接受至少一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者的治疗。Venclyxto+美罗华方案将为R/R CLL患者群体提供一