告别化疗 艾伯维重磅白血病新药Imbruvica抵达3期终点
今日，艾伯维（AbbVie）宣布其3期临床试验iLLUMINATE（PCYC-1130）抵达了无进展生存期（PFS）改善的主要终点。该研究评估了Imbruvica（ibrutinib）联合Gazyva（obinutuzumab）治疗慢性淋巴性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）初治患者（最常见的成人白血病）的疗效。CLL是成人中最常见的白血病形式，是一种从骨髓中细胞发展而来的癌症
亚洲患者反应良好 艾伯维关节炎新药upacacitinib达临床终点
日前，艾伯维（AbbVie）宣布正在进行的2b/3期临床试验SELECT-SUNRISE抵达了研究的主要终点。此项研究评估了JAK1选择性抑制剂upacacitinib在日本中重度类风湿关节炎成人患者中的疗效和安全性。这些数据在日本风湿病学会（JCR）2018年科学会议上公布。类风湿关节炎影响了全世界2370万人，是一种慢性衰弱性疾病。目前，该病的标准一线治疗方法是使用甲氨蝶呤（methotrex
抑郁症治疗新突破，大脑活动监测法大幅度提高抑郁症的治疗精确度
【大脑活动可以预测抑郁治疗的成功与否】抑郁症已经成为了当今社会的一个普遍存在的病症，关于抑郁症治疗的研究虽然不在少数，但是，仍有很多抑郁症患者因为得不到适当的治疗加重了病情，甚至失去了自己的生命。来自麦克莱恩医院和哈佛医学院的研究人员发现了一种方法可以在治疗开始之前，预测抑郁病人的治疗预后。发表于《美国医学会杂志》上的研究指出，“我们的工作表明，我们可以预测病人对抗抑郁药的响应，通过脑电图观察吻侧
艾伯维关节炎新药upadacitinib抵达3期终点 效果优于Humira
艾伯维（AbbVie）公司今日宣布，其3期临床试验SELECT-COMPARE取得积极的顶线结果。结果显示，upadacitinib（每日一次15 mg）在给药12 周后，与安慰剂相比，对类风湿性关节炎患者达到了ACR20的主要终点和临床缓解。与adalimumab (阿达木单抗，Humira？，每隔一周40 mg）或安慰剂相比，达到所有次要终点。类风湿性关节炎影响了全球约2770万人
艾伯维抗炎药upadacitinib III期临床达全部主要终点和次要终点
2018年04月10日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了新型抗炎药upadacitinib（ABT-494）III期临床研究SELECT-COMPARE的积极顶线数据。数据显示，该研究达到了全部主要终点和次要终点。SELECT-COMPARE是一项多中心、随机、双盲III期研究，在接受稳定剂量背景疗法甲氨蝶呤（MTX）治疗但缓解不足的中度至重度类风湿性关节炎（
人类以身试法对抗血吸虫病
2月的一个周四中午12点05分，一名实验室技术人员取下含有一只独栖红螺的六孔板，并将其浸入强光下加热的水槽中。光照和温暖预示着上百只微小的寄生虫幼虫将从这只软体动物中涌出。现在，对于荷兰莱顿大学医学中心传染病医生Meta Roestenberg来说，计时已经开始。她有约4个小时的时间开展一项独特但具有争议性的试验。在该试验中，Roestenberg将让这些寄生虫钻入4名健康志愿者的手臂
艾伯维子宫肌瘤新药3期临床试验达主要终点
艾伯维（AbbVie）与Neurocrine Biosciences今日宣布，子宫肌瘤在研新药elagolix的3期临床研究ELARIS UF-II（M12-817）达到了主要终点。本次研究是另外一项关键3期试验ELARIS UF-I（M12-815）的重复性试验，其研究结果已于2018年2月公开。此次研究证实了第一项试验的结果，显着减少了子宫肌瘤患者的重度月经出血，达到了研究的主要终
艾伯维维建乐®（奥比帕利片）联合易奇瑞®（达塞布韦钠片）丙肝治疗方案8周新疗程在华获批
- 维建乐®联合易奇瑞®用于治疗基因1b型、初治、轻度至中度肝纤维化（F0-F2）慢性丙型肝炎患者，疗程可缩短至8周。- 此新疗程的获批，基于GARNET临床研究的数据。数据表明，无肝硬化（F0—F2）的初治基因1b型慢性丙型肝患者在接受为期8周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后，持续病毒学应答率（SVR12）为99% （n=14
国家食品药品监督管理总局发布《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》
小编推荐会议：2018先进体外诊断行业峰会为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件1
总局办公厅公开征求《辣椒制品中苏丹红Ⅰ的快速检测胶体金免疫层析法（征求意见稿）》食品快速检测方法意见
按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定，为规范食品快速检测方法使用，我局组织制定了《辣椒制品中苏丹红Ⅰ的快速检测 胶体金免疫层析法（征求意见稿）》食品快速检测方法，现向社会公开征求意见。请于2018年3月10日前通过电子邮件反馈意见。联 系 人：金绍明、成长玉联系电话：010-67095928、010-88331033电子邮箱：kbsbzglc@CFDA.gov.cn附件：辣椒制品中