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美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请

C-TIL051是一种自体过继细胞疗法,使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。

2022-11-01

荣昌生物泰它西普获美国FDA孤儿药资格认定,治疗重症肌无力

孤儿药(Orphan drug)又称罕见病药,指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。

2022-10-13

荣昌生物泰它西普获批在欧盟及中国开展 SLE全球多中心Ⅲ期临床试验

作为全球首款双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药,泰它西普的冻干剂型——注射用泰它西普,于2021年3月在国内附条件获批上市。

2022-10-17

Eylea(阿柏西普)日本获批、美国进入优先审查:疗效高于激光手术!

ROP特征是血管生长不完全,导致眼内VEGF水平升高及血管异常生长。Eylea是一种VEGF抑制剂,能够有效治疗ROP。

2022-10-17

西比曼二代CAR-T产品1期临床结果发表,客观缓解率达96.4%

在28例可评估患者中,C-CAR088展现出较高的抗肿瘤活性,ORR(客观缓解率)为96.4%,是R/R MM一种有前景的治疗选择。

2022-10-10

噻唑吡乙酮在茶叶和动物体内降解代谢研究取得进展

氟噻唑吡乙酮手性对映体在动物体内降解代谢研究表明,R型对映体可以更好地与OSBP结合,分子对接技术也证明R型对映体与OSBP的结合比S型对映体更为牢固。

2022-09-26

Fintepla(芬拉明口服液)在日本获批:治疗≥2岁Dravet综合征患者!

在3期研究中,Fintepla显著降低了惊厥性癫痫发作频率。

2022-09-30

Molecular Therapy Nucleic Acids: MIR-199A-3P增强帕波西利对肝癌模型的抗肿瘤作用

肝细胞癌(HCC)占原发性肝癌的80%,是全球第四大癌症死亡原因。晚期肝细胞癌的预后很差。在晚期肝癌的治疗中,多激酶抑制剂索拉非尼是10多年来唯一可用的治疗选择。

2022-09-27

PDE4抑制剂roflumilast(罗司特,0.3%)泡沫:治疗头皮和身体银屑病,3期临床成功!

罗氟司特(roflumilast)0.3%泡沫是一种每天用药一次的非甾体局部磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,用于成人和青少年头皮和身体银屑病的治疗。

2022-09-27

泰它西普国内SLE Ⅲ期确证性研究初步数据公布

SLE全球多中心Ⅲ期临床试验已完成首例受试者入组给药

2022-09-19