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吉利德“吉四”Vosevi-泛基因型丙肝挽救疗法获批,四产品全部在中国上市!

2019年12月21日/生物谷BIOON/--丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德(Gilead)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准泛基因型三合一丙肝治疗药物Vosevi(“吉四代”,sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir,SOF/VEL/VOX,索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦, 400mg/100mg/100mg),该

2019-12-21

Arrowhead第二皮下RNAi疗法ARO-AAT II期研究完成首例患者给药!

2019年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --Arrowhead是一家临床阶段的生物技术公司,致力于利用RNA干扰(RNAi)抑制致病基因的转录后表达,开发治疗难治性疾病的创新药物。近日,该公司宣布,评估RNAi药物ARO-AAT的II期研究AROAAT2002已完成首例患者给药治疗。目前,该公司也在开展SEQUOIA II/III期试验,这是一项正在

2019-12-29

吉利德丙肝药“吉四”Vosevi预计本月获批上市

  近日,吉利德的丙肝药Vosevi(受理号:JXHS1900078)上市申请已经处于"在审批"状态,预计本月获批上市。Vosevi由三种固定剂量成分组成,分别为索磷布韦(Sofosbuvir,400mg)、维帕他韦(Velpatasvir,100mg)和伏西瑞韦(Voxilaprevir,100mg),被业内人士称为"吉四代"。相比于"

2019-12-12

新一湿性AMD药物!诺华眼科药物Beovu获欧盟CHMP推荐批准,3月注射一次!

2019年12月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。现在,CHMP的意见将由欧

2019-12-15

中国科学家发现新一减肥药物候选靶点

 超重和肥胖及其并发症在世界范围内呈爆发性流行趋势,已经成为全球面临的一个重要且严峻的公共健康问题,亟需长效、安全的肥胖预防和治疗药物。目前临床上治疗肥胖的药物主要通抑制食欲和营养吸收,但效果极其有限。棕色脂肪和米色脂肪是消耗能量的脂肪,已有很多文献报道,其激活可减轻肥胖引起的脂肪肝、胰岛素抵抗、糖尿病等代谢综合征。鉴于棕色脂肪在防治肥胖等相关代谢

2019-12-10

新一非共价BTK抑制剂!礼来LOXO-305在共价BTK耐药B细胞恶性肿瘤中展现强劲疗效!

2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在美国血液学会(ASH)年会上公布了靶向抗癌药LOXO-305全球性I/II期BRUIN剂量递增研究的中期数据。LOXO-305是一种研究性、高度选择性、非公价、布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。数据显示,在所研究的所有剂量下,LOXO-305在已接受各种既往疗法并

2019-12-14

通化东宝首个三胰岛素甘精胰岛素即将上市

就在几天前,2019年国家医保谈判目录揭晓,91个谈判成功,共计18家上市公司的24个创新药和独家品种入选,而国内胰岛素龙头通化东宝没有产品入选,陷入了四面楚歌的境地。11月29日,通化东宝(600867.SH)跌停,报13.27元,总市值270亿元,全天成交额7.59亿元。通化东宝盘后数据显示,四家机构合计卖出2.59亿元,一家机构买入2536万元。峰回路

2019-12-07

Nature:科学家开发出新一对“疲惫”状态耐受的CAR-T细胞来成功抵御实体瘤

2019年12月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自斯坦福大学医学中心的科学家们通过研究开发了一种新方法,其或能重编程CAR-T细胞(抵御癌症的免疫细胞)来延长其自身的活性并增加抵御实验室培养和小鼠机体中人类癌细胞的潜能。图片来源:CC0 Public Domain基因工程细胞在经历最初的活跃状态后往

2019-12-10

安进/UCB新一药物Evenity欧盟获批,用于高骨折风险的绝经后女性!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Evenity(romosozumab),用于有高骨折风险的绝经后女性,治疗严重骨质疏松症。Evenity是自2010年以来欧盟批准的首个骨质疏松症新药,该药具有促进骨形成和减少骨吸收的双重作用,可降低患者发生骨折

2019-12-13

双剑合璧,精准检测:生物梅里埃推出新一血流感染解决方案

11月30日,全球领先的诊断企业,感染病原学诊断行业领导者生物梅里埃公司宣布全新的BACT/ALERT® FAN® Plus血培养瓶正式在中国上市,搭配旗下革新型BACT/ALERT® VIRTUO® 全自动血培养系统,双剑合璧,实现更快速、更精准的血培养检测,为中国患者带来新一代的血流感染解决方案。现场合影“限抗令”再升级 血培养助力精准医疗当前,细菌耐药已成为全球公共健康领域的重大挑战,世界卫

2019-11-30