CFDA办公厅关于修订多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明书范本的通知
2013年04月26日 发布 北京市药品监督管理局: 根据国家食品药品监督管理局药品评价中心论证结果,为保证公众用药安全,决定对多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明书范本进行修订。
JAMA:A型肉毒毒素不包办所有头痛
4月25日,《美国医学会杂志》(JAMA)发表的一项Meta分析显示,尽管注射A型肉毒毒素可在一定程度上预防慢性偏头痛和慢性日常头痛,但不能有效预防发作性偏头痛、发作性紧张型头痛或慢性紧张型头痛。 Zablocki退伍军人事务部医疗中心的Jeffrey L. Jackson博士及其同事通过检索文献,查找到31项为期至少4周的比较A型肉毒毒素注射与安慰剂注射或预防性药物的临床随机对照研究。
治疗用A型肉毒毒素获批用于治疗膀胱过度活动症
据报道,欧盟已经批准治疗用A型肉毒毒素(保妥适)用于治疗遭受尿失禁痛苦的患者,而其制造商表示,预计在今年年底在美国获批。 保妥适由设立在美国加利福尼亚州的Allergan股份有限公司开发,其广泛用于去除皱纹。Allergan公司称,该药的年销售额超过15亿美元。 尽管保妥适一般用于美容,但它也被批准用于治疗偏头痛、颈部和眼外肌问题、过度出汗和上肢痉挛。
Small:日开发出伸缩自如柔软胶囊
近日,日本物质和材料研究机构发表公报说,该机构与澳大利亚研究人员利用二氧化硅的纳米薄片,开发出了伸缩自如且非常柔软的胶囊,将药物装到这种胶囊内部,可实现对药物释放持续时间的自由调节。 这一研究成果将于近期刊登在纳米科技刊物Small的网络版上。 迄今,制作胶囊的材料主要是二氧化硅等无机物或是脂质、聚合物等有机物。如何结合二者的优点是研究人员长期致力的课题。
SFDA督促各地进一步做好铬超标胶囊处置工作
5月16日下午,SFDA在京召开部分省局问题胶囊处置工作座谈会。SFDA局长尹力在会上要求各地加快处置工作步伐,对查实的涉案企业坚决从重从快处理。同时要举一反三,深入研究思考完善药品监管的长效机制,全面加强药品监管工作。SFDA副局长吴浈、边振甲,中央纪委驻局纪检组组长于贤成出席座谈会。
关于骨愈灵胶囊转换为处方药的通知
2011年10月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求,为保障用药安全有效,国家食品药品监督管理局决定将骨愈灵胶囊转换为处方药。
PNAS:追踪导致感染的艾滋病病毒毒株
一项研究提出,一个人的生殖道内占主流的HIV-1毒株可能不是在性伙伴身上建立感染的毒株。 此前的研究发现了感染艾滋病病毒的人们的生殖道内有一批病毒毒株,但是在异性性传播过程中的导致感染的毒株—这是全世界感染的主要模式—常常仍然没有得到确定。 Eric Hunter及其同事获得了卢旺达和赞比亚的8个异性恋伴侣的阴道拭纸、精液和血样,当时新近被感染的伙伴被诊断出了艾滋病病毒阳性。
SFDA通报铬超标胶囊剂药品基本查清抽检结果已向社会公布
目前,铬超标胶囊剂药品情况基本查清,抽检结果已由相关省(区、市)食品药品监管局通过网站公布,并在国家食品药品监管局网站汇总公布。 铬超标药用胶囊事件发生后,党中央、国务院领导同志高度重视,要求认真严肃依法核查处置,及时回应社会关切,坚决堵塞监管漏洞,切实维护群众健康权益。国家食品药品监管局组织动员全系统力量,全面开展对企业的监督检查和产品抽验,及时控制问题产品。
SFDA:关于进一步做好铬超标胶囊剂药品监督召回和销毁工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为进一步做好铬超标胶囊剂药品的监督召回和销毁工作,保障公众用药安全,现将有关事项通知如下: 一、各省(区、市)食品药品监督管理部门应继续依法对药品生产企业的召回进行监督,督促相关药品生产企业按照国家食品药品监督管理局《关于进一步落实铬超标胶囊剂药品召回工作的通知》(食药监电〔2012〕22号)的要求完成铬超标胶囊剂药品的召回和销毁