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默克Cladribine片剂营销许可申请获欧洲药品管理局接纳审批

香港2016年7月25日电 /美通社/ -- 全球领先的科技公司 -- 默克宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接纳审批其试验性药品 Cladribine 片剂的营销许可申请,将就该药物对于复发缓解型多发性硬化症的治疗作审批。 默

2016-07-26

预测:2022年前欧洲生物制药产值年增幅3.2%

到2022年,整个欧洲的制药行业市场总值将达到2060亿欧元,而2015年的总产值为1690亿美元,年增长率将达到3.2%。

2016-07-18

吉利德重磅抗癌药Zydelig通过欧洲药品管理局安全审查!

近日,欧洲药品管理局发布调查报告,宣布白血病患者可以继续使用吉利德的Zydelig进行治疗。

2016-07-13

欧洲委员会批准武田ADCETRIS®(brentuximabvedotin)用于霍奇金淋巴瘤患者干细胞移植后的巩固治疗

该批准基于AETHERA 3期临床试验数据,该数据显示在自体干细胞移植(ASCT)之后立即对患者采用ADCETRIS进行巩固治疗,可以将患者的无进展生存期(PFS)提高75%

2016-07-13

中国女科学家改写欧洲最早的现代人类历史

付巧妹入选《自然》杂志评选的“十位中国科学之星”。西伯利亚西部4.5万年现代人腿骨。今年5月,当《自然》杂志的编辑第一次向付巧妹的邮箱发来采访邀请时,一向不热衷于媒体的付巧妹选择了冷处理。直到编辑辗转询问

2016-07-07

Blood:首个治疗儿童疾病的基因疗法在欧洲获批

近日,世界首个用于儿童治疗的基因疗法获得欧盟委员会(European Commission)批准,这项名为Strimvelis的基因疗法或将开启儿童疗法研究的新时代,相关研究刊登于国际杂志Blood上。该疗法可以治疗重症联合免疫缺陷(ADA-SCID)的患儿,这种疾病是一种非常罕见的儿童疾病,其在患儿受影响的极短时间内往往具有明显的致死率。

2016-06-06

阿斯利康2.3亿美元出售痛风药Zurampic欧洲及拉丁美洲专营权

阿斯利康近日对其产业管线进行了新调整,将旗下痛风药物Zurampic的欧洲及拉丁美洲专利权出售给Gruenenthal。

2016-06-06

66种中药材进入欧洲药典,中药走向世界标准化是必经之路

截至2016年5月,已有66种中药材进入欧洲药典,未来的目标是把中医最常使用的至少300种中药材纳入欧洲药典,中药走向世界标准化是必经之路。欧洲药典中药委员会主席葛哈德.法兰兹29日在杭州“中医的未来”国际峰会上

2016-05-31

阿斯利康降糖药saxa/dapa(沙格列汀/达格列净)获欧盟CHMP支持批准,将成欧洲首个DPP-4i/SGLT-2i降糖药

saxa/dapa由沙格列汀(saxagliptin)和达格列净(dapagliflozin)组成的复方药。

2016-05-30

药明康德制剂服务及分析服务通过欧洲药监局GMP审核

上海2016年5月12日电 /美通社/ -- 药明康德宣布公司上海外高桥园区的制剂服务部和分析服务部日前通过欧洲药监局(EMA)的GMP检查,这也是药明康德连续第三次以“没有关键及重要缺陷项”的结果通过欧洲药监局的

2016-05-16