循证医学专家促请EMA：批准新冠药品时公布全部临床试验数据
利用信息披露手段作为低成本、高影响力的有效监管工具，确保知情决策，有利于增强监管机构透明度，加强公众参与和多方合作机制的建设，有助于鼓励创新，减少不必要的资源浪费，促进公众、利益攸关方参与的以患者为中心、以产品为中心的药品监管。在研的COVID-19药物和疫苗受到各界关注。近日，多位循证医学专家，包括来自于德国的政府机构的专家，促请欧洲药品管理局
国家药监局发布关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
5月13日，国家药监局发布《国家药监局综合司关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》。全文如下：各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构：根据《国家药监局综合司关于开展2020年国家医疗器械监督抽检工作的通知》（药监综械管〔2020〕28号），现将2020年国家医疗器械抽检产品检验
《科学》：早筛发现癌症患者数目翻倍 血检验癌获得突破
癌症是导致全世界人民死亡的首要原因之一，而癌症之所以难治，一个很重要的原因是早期癌症患者没有明显的症状，因而很难通过观察症状被发现。虽然，乳腺癌和结直肠癌等癌症种类目前有常规的筛查，然而，仍然有大量癌症类型没有任何早筛检测存在。有研究表明，如果能够发现一种有效的早期癌症筛查手段，它挽救的患者人数可能达到目前所有抗癌疗法的总和。而在开发早期癌症筛查手段方面，使
美国FDA授予ilixadencel再生医学先进疗法(RMAT)，治疗肾癌疗效强劲！
ilixadencel是一种通用型免疫触发剂，将来源于健康献血者的树突状细胞（DC）进行特别激活，可产生大量强有力的免疫刺激因子。
机器学习如何带来生物医学研究的变革！
2020年4月21日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一篇刊登在国际杂志Cell上题为“How Machine Learning Will Transform Biomedicine”的综述文章中，来自俄勒冈健康科学大学的研究人员论述了机器学习技术在改善疾病诊断和治疗方面的应用，文章中，研究人员概述了机器学习如何改变生物医学三大领域的，即临床诊断、精准疗
“三医”产业在西部崛起，成都医学城在线招商推介会成功举办
在全国统筹推进疫情防控和经济社会发展的关键时期，为创新和优化招商引资方式，发挥互联网平台优势，打造成都医学城“三医融合”之城名片，2020年4月21日下午，由成都医学城主办的成都医学城在线招商推介会如约开播。全国各地近百家医疗器械、高端生物药、高端医疗服务企业观众线上精彩互动，在线观看37万人次。 政府绘：十年磨一“三医融合城”作为成都医药健康产业
海关总署新规：口罩、呼吸机等医疗物资实施出口检验
4月10日，海关总署发布第53号公告称，为加强医疗物资出口质量监管，按照《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例，自本公告发布之日起，对“6307900010”等海关商品编号项下的医疗物资实施出口商品检验，即俗称的法定检验（简称法检），根据公告的附件名单，此次法检的医疗物资包括医用口罩、医用防护服、红外测温仪、呼吸机等抗疫医疗物资。什么是法检？所谓法检
美国FDA授予诺华Kymriah再生医学先进疗法资格(RMAT)，治疗滤泡淋巴瘤！
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel）再生医学先进疗法（RMAT）资格，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法，该药旨在作为
李思进教授：核医学在冠心病精准诊疗中的重要作用
前言：美国每年大约有800万人次接受心脏核医学检查，中国台湾地区每年有15万人次接受该项检查，而内地14亿人口，每年却只有10万人次接受心脏核医学检查。怎样能让国内的相关心脏疾病患者也能及时得到精准的诊断和治疗？据《中国心血管病报告2018》，我国冠心病患病人数约为1100万，这一数字正继续逐年上升，丝毫没有下降的趋势。庞大的数字不仅为患者家庭带来极大的痛苦
华盛顿大学医学院开展大规模氯喹/羟氯喹预防新冠临床试验
随着全球范围内新冠肺炎（COVID-19）疫情的持续发酵，确诊患者及死亡人数不断增高。截止4月9日，全球210个国家累计确诊超过148万例患者，死亡约8.8万例。其中，疫情最为严重的国家美国确诊约43万例，这一庞大的数量为美国医疗机构带来了巨大的压力，同时庞大的患者数量也为相关医务工作者带来了更高的感染风险。在这一背景下，美国华盛顿大学医学院开展