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阿斯利康第二PARP抑制剂AZD5305申报临床

7月6日,CDE官网显示,阿斯利康第二代PARP(高选择性PARP1)抑制剂AZD5305临床申请已获国家药监局受理。自2014年奥拉帕利(olaparib)被批准用于BRCA突变(BRCAm)卵巢癌以来,多款PARP抑制剂已经被开发出来,并取得了广泛的成功。然而,药物的不良反应限制了它们与化疗药物联合使用的能力。大多数第一代PARP抑制剂是在PARP1-D

2021-07-06

2021ADA热点|新一基础胰岛素,『甘精胰岛素U300』多项重磅研究备受关注!

第81届ADA年会上,糖尿病领域的前沿研究也将悉数亮相,其中新一代基础胰岛素类似物—甘精胰岛素U300带来的重磅研究,备受瞩目!

2021-07-01

CureVac第一mRNA新冠疫苗失利,有效率不到50%

  辉瑞和Moderna旗下两款mRNA疫苗展现的超90%的有效率将mRNA新冠疫苗研发推向高潮,然而最近“mRNA三巨头”中的另一位Curevac旗下新冠候选疫苗的表现却在一定程度上为这股mRNA热浇了一盆冷水。当地时间6月16日,Curevac在公司官网公布了第一代新冠mRNA候选疫苗CVnCoV造国际关键 2b/3 期HERALD研

2021-06-18

吉利德“吉三”Epclusa(丙通沙)获美国FDA批准,用于≥3岁儿童!

Epclusa(丙通沙)已在中国上市,治疗所有基因型丙肝成人患者。

2021-06-15

新型冠状病毒:SARS-CoV-2变种指示病例的家庭二发病率增加

2021年6月12日讯/目前,新型冠状病毒已经在全球范围出现了多个变种。N501Y是其中最重要的突变,即病毒第501位的氨基酸残基由天冬酰胺变成酪氨酸,该突变体增加了病毒对人血管紧张素转化酶ACE2的结合亲和力,使病毒更易侵染人体细胞。科学家将N501Y变体划分为B.1.1.7谱系,是目前所关注的突变株(variants of concern,VOC)之一。

2021-06-12

新一抗CD20单抗佳罗华®中国获批

2021年6月3日,罗氏制药中国宣布,旗下佳罗华®(英文名:Gazyva®,通用名:奥妥珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,与化疗联合,用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者,达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。

2021-06-04

Fennec公司Pedmark(硫硫酸钠)在美国重新提交上市申请!

Pedmark将成为第一个预防顺铂所致儿童听力损失的产品

2021-05-30

美国FDA受理新一PI3Kδ抑制剂/新型CD20单抗组合(umbralisib+Ukoniq)!

该方案将为CLL/SLL患者提供一种新的、无化疗治疗选择,显著延长无进展生存期。

2021-05-30

基石药业首席医学官建新:上兵伐谋——临床开发策略的重要性

产品管线需“依时而变”*杨建新博士为临床医学科学家,拥有海外大型跨国药企、科研院所等机构逾25年的学术科研及生物制药研发的资深经验,涵盖从研究发现到临床开发阶段,发表论文30篇,拥有专利9项,开发中国首个自主研发的抗PD-1单克隆抗体和BTK抑制剂。 2021年3月底,基石药业在短短一周之内迎来2款“中国首款”创新药品在中国上市。 “确确

2021-05-17

诺华新一药物Beovu 3期MERLIN研究:达成疗效主要终点,随访期适合每2-3个月注射

在中国,Beovu已进入3期临床,并于今年4月在海南博鳌超级医院完成了全国首针注射。

2021-05-30