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FDA有条件批准Edwards的新一代心脏瓣膜阀临床实验

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --著名的医疗器械生产商Edwards新一代Sapien心脏瓣膜阀获得FDA批准进行临床实验。公司计划进行一项有500名患者参与的项目来检验其安全性和有效性。此次获得FDA批准的产品是Sapien的第三代,它能够更有效防止血管渗漏。Edwards公司研究人员表示,由于FDA严格的审批流程,相对于欧洲,美国获得批准能够使用的心脏瓣膜类医疗器械更为稀少。

2013-08-08

:科学家找到方法预测基因不同条件下生成蛋白的数量

2013年8月19日讯 /生物谷BIOON/--近日,洛桑联邦理工大学科学家已经开发出一种“模型”,可用于精确地预测既定基因(同一基因)在不同条件下产生蛋白数量的不同。这项工作将有助于生物学家改造细胞。 基因是细胞内的DNA片段,监督我们的身体如何成形(具体化)。基因收到指令产生特定的蛋白质,这些蛋白质成为我们身上一切的基石,从器官到我们的红细胞中的血红蛋白。

2013-08-19

武田药物Adcetris条件性批准获CHMP积极意见

2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- 武田(Takeda)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)就Adcetris(brentuximab vedotin) 用于2种适应症的有条件批准(conditional approval)发表了积极意见:(1)用于成人患者复发性/难治性CD30+霍奇金淋巴瘤(HL)或已接受过自体干细胞移植(ASCT)的HL或先前已接受过至少

2012-07-23

EMA建议有条件批准辉瑞肺癌新药Xalkori

2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- EMA已建议有条件批准辉瑞(Pfizer)基因靶向性肺癌新药Xalkori,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。Xalkori已于去年8月获FDA批准上市。

2012-07-21

JBC:抗菌肽HNP1在合适条件下以多种方式阻断HIV感染

人防御素(defensin),确切地说应称作抗菌肽(antimicrobial peptide),是由免疫系统细胞和上皮细胞(比如皮肤细胞和位于肠道壁的细胞)产生的。作为这些抗菌肽之一的人中性粒细胞肽1(human neutrophil peptide 1, HNP1)在一定条件下能够阻止HIV病毒感染,但是它是如何精确地发挥作用仍不清楚。

2012-11-19

Nat Genet:揭示卫生条件改善后索氏志贺菌发病率为何反而增加

如今,研究人员发现几个世纪前在欧洲出现的一种细菌在全球正在扩散至经历快速发展和工业化的国家。已知随着发展中国家变得越来越工业化,导致痢疾(dysentery)的弗氏志贺菌(Shigella flexneri)感染数量在下降,而且这种下降是与人们健康、生活方式和可能最重要的是获取清洁的水相关联,但是另一种导致痢疾的细菌索氏志贺菌(Shigella sonnei)的发病率实际上却在增加。

2012-11-18

首都科技条件平台亮相2013中国科学仪器发展年会

为聚集支撑科技研发、成果转化、产业化项目对各要素的需求,分类整合科研实体或机构及其仪器设备、专家、成果资源,充分发挥首都科技条件平台作用,更好地为首都科技条件平台成员单位提供科技服务,4月19日,首都科技条件平台组织13家单位40余位代表参加了在北京举行的2013中国科学仪器发展年会。

2013-05-10

长春光机所某研制保障条件建设项目档案通过专项验收

4月27日,由中科院办公厅、中科院军工项目管理中心、中科院档案馆、中科院电子所等单位专家组成的验收组,对长春光学精密机械与物理研究所承担的某研制保障条件建设项目进行了档案专项验收。中科院办公厅、长春光机所相关负责人及项目负责人等参加了验收会。 项目档案专项验收会由中科院档案馆馆长潘亚男主持。

2013-05-06

武田抗体偶联药物ADCETRIS获欧盟委员会有条件批准

2012年10月31日电 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)及武田肿瘤公司千禧制药(Millennium)今天宣布,抗体偶联药物ADCETRIS(brentuximab vedotin)获得了欧盟委员会(EC)有条件上市许可(conditional Marketing Authorisation),用于2种适应症:(1)既往经自体干细胞移植(AST)治疗...

2012-11-02

辉瑞肺癌药物Xalkori获欧盟委员会有条件批准

2012年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)今天宣布,肺癌药物Xalkori(crizotinib)已获欧盟委员会有条件上市许可(conditional marketing approval),用于既往治疗过的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 Xalkori已于去年8月获FDA批准在美国上市。

2012-10-25