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uniQure公司AMT-061关键3期成功:一次治疗,FIX替代疗法年使用量减少97%!

AMT-061是一款基于腺相关病毒5(AAV-5)的一次性基因疗法。

2020-11-20

安进新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil 3期临床达主要复合疗效终点!

与安慰剂相比,omecamtiv mecarbil将心血管死亡或心衰事件的主要复合终点显著减少。

2020-11-16

再生元新冠中和抗体组合疗法达到2/3期临床终点

 10月28号,再生元(Regeneron)公司宣布,其新冠中和抗体鸡尾酒疗法REGN-COV2,在一项正在进行的2/3期临床试验中达到主要和关键性次要终点。REGN-COV2显着降低患者的病毒载量和接受进一步医疗护理的需求(包括住院、急诊室就诊、紧急护理和/或医生办公室/远程医疗访视)。REGN-COV2是由两种靶向新冠病毒刺突蛋白不同表位的单克

2020-10-29

瑞石生物医药宣布新型高选择性JAK1抑制剂治疗特应性皮炎II期临床达到研究终点

2020年10月26日,中国上海:瑞石生物医药(瑞石生物)今天宣布,其在研的国内首创、具有自主知识产权的高选择性JAK1抑制剂SHR0302用于治疗特应性皮炎的II期临床研究QUARTZ2(NCT04162899)获得成功,达到试验主要及次要终点,为全球数以亿计的患者带来新的希望。QUARTZ2试验是该新型强效JAK1抑制剂,在中度至重度特应性皮炎人群中完成

2020-10-26

礼来称新冠病毒中和抗体组合疗法达主要终点

 10月8日,君实生物宣布,该公司的全球合作伙伴礼来公司(Eli Lilly and Company)公布了新冠病毒中和抗体JS016(LY-CoV016)和LY-CoV555联合疗法治疗新近确诊为轻中度新冠肺炎(COVID-19)患者的积极期中数据。礼来公司计划于2020年11月申请该联合疗法在轻中度新冠肺炎患者中的紧急使用授权(EUA)。JS0

2020-10-09

安进omecamtiv mecarbi三期试验达主要终点 但未延长患者生命

 安进和Cytokinetics联合研发的心衰药物omecamtiv mecarbil在一项3期研究中大获成功,在为患有慢性心力衰竭的患者降低住院治疗和其他紧急治疗风险方面达到了试验终点,但该药物未能在试验中帮助患者延长寿命。这项名为Galactic-HF的研究在长达四年(208周)的时间里招募了8000多名患者,试验的目的是观察omecamtiv

2020-10-11

康方生物抗PD-1单抗注册临床达主要终点 三线治疗鼻咽癌

10月12日,康方生物与中国生物制药共同宣布,抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可,研发代号AK105)用于三线治疗转移性鼻咽癌(NPC)注册性临床研究,达到了由独立影像评估的客观缓解率(ORR)主要终点。派安普利单抗在既往经过多线治疗后的NPC患者中,展示了良好的临床疗效和安全性。根据新闻稿,康方生物拟于近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)进行新药上市申

2020-10-12

安进omecamtiv mecarbi三期试验达主要终点 但未延长患者生命

 安进和Cytokinetics联合研发的心衰药物omecamtiv mecarbil在一项3期研究中大获成功,在为患有慢性心力衰竭的患者降低住院治疗和其他紧急治疗风险方面达到了试验终点,但该药物未能在试验中帮助患者延长寿命。这项名为Galactic-HF的研究在长达四年(208周)的时间里招募了8000多名患者,试验的目的是观察omecamtiv

2020-10-10

苯丙酮尿症(PKU)首个酶替代疗法!美国FDA批准Palynziq标签更新:最大剂量增加至60mg!

Palynziq是第一个也是唯一一个PKU酶替代疗法,通过帮助机体分解Phe来靶向PKU根本病因。

2020-10-08

安进新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil 3期临床达到主要复合疗效终点!

与安慰剂相比,omecamtiv mecarbil将心血管死亡或心衰事件显著减少。

2020-10-09