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明巨诺CAR-T细胞疗法上市或推迟

8月16日,药明巨诺发布公告,称其靶向CD19自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法瑞基仑赛(relma-cel)注射液作为复发或难治B细胞淋巴瘤三线疗法的新药上市申请仍在审评审批中。药监局官网显示,瑞基仑赛在8月1日就进入行政审批阶段。根据《药品注册管理办法》第一百条,行政审批决定应当在20日内作出。如今已过去半个多月,瑞基仑赛注射液上市或许会推迟。根据医药

2021-08-16

天境生物公布重症COVID-19治疗2/3期临床中期结果,新冠特效更近一步?

 天境生物宣布,旗下plonmarlimab治疗重症新冠肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子释放综合征(CRS)的2/3期研究(NCT04341116)取得良好的中期结果。与对照组相比,接受plonmarlimab治疗30天后患者死亡率更低、达到康复的时间和住院期更短。众所周知,新冠病毒(包括德尔塔变异株)可诱发促炎细胞因子激增,而粒细胞-巨噬细

2021-08-13

欧盟批准优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx(bimekizumab):疗效优于多款生物!

bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-08-25

降糖治疗心衰(HFrEF)!美国FDA批准SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)新适应症,在中国已进入审查!

在中国,阿斯利康Forxiga(达格列净)是首个正式获批心衰适应症的SGLT2抑制剂。

2021-08-23

Nature重磅:抗癌“神”也救不了肿瘤耐药?原来癌细胞偷偷改了代谢方式,抑制脂肪酸代谢是突破口

  在很多时候,癌细胞就像是“打不死的小强”,即使在实验室中展现出惊人疗效的治疗药物,也难以阻挡一部分癌细胞“死里逃生”的脚步,更可气的是,这些残存的癌细胞能够继续增殖,无视杀伤性药物并持续“壮大”队伍,导致疾病再次复发和耐药性问题的恶化,最终令患者面临死亡的威胁。为了揭开部分癌细胞能够抵抗药物治疗的原因,哈佛医学院、麻省理工学院以及博德

2021-08-19

诺华新一代眼科疗法Beovu公布3期阳性结果,包括长达16周给间隔!

Beovu已被批准治疗湿性AMD,在加载期后,每3个月给药一次。

2021-08-18

礼来IL-13抑制剂lebrikizumab单治疗2项3期研究成功:清除皮损、改善瘙痒!

lebrikizumab是一种新型单抗,以高亲和力结合可溶性IL-13,阻断IL-13信号传导。

2021-08-17

“三方三”抗疫成果彰显中国特色的抗疫优势

中医药在我国疫情防控中发挥了全链条、全周期、全过程的积极作用,国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组筛选出的“三方三药”(清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液),尤其是代表药物连花清瘟胶囊/颗粒参与治疗的作用是确凿的、肯定的,并且国家批准连花清瘟“用于治疗轻型和普通型患者”写进说明书中。如今,伴随全球疫情大流行,以及

2021-08-09

治疗新冠到底哪款特效才是王者

  自疫情爆发以来,多国出现新冠“变种病毒”,从阿尔法(Alpha)到德尔塔(Delta),均来势汹汹。然而,Delta变异毒株的警报还未解除,被称为“拉姆达(Lambda)”的变异毒株似乎又有“冒尖”趋势。在过去两个月中,该变异株已成为秘鲁、智利、阿根廷、哥伦比亚等南美多国主要流行的新冠毒株之一,目前已经扩散至30多个国家。最近日本科学

2021-08-11