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药集团盐酸法舒地尔注射液收到NMPA核准签发的药品注册证书

 昆药集团发布公告称,近日已收到国家药监局签发的关于盐酸法舒地尔注射液的《药品注册证书》(证书编号为:2020S00855)。具体情况如下:1.药品通用名称:盐酸法舒地尔注射液英文名:Fasudil Hydrochloride Injection主要成分:盐酸法舒地尔剂型:注射剂规格:2ml:30mg申请事项:药品注册(境内生产)注册分类:原化学药

2020-12-23

NEJM:初步临床试验表明Moderna公司新冠候选疫苗mRNA-1273的疗效为94.1%

2021年1月2日讯/生物谷BIOON/---2020年12月30日,发表在NEJM期刊上的一篇标题为“Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine”的同行评议论文提供了备受关注的COVE临床研究的数据,该研究评估了Moderna公司生产的针对COVID-19的候选疫苗mRNA-1273。这项

2021-01-02

罗氏Tecentriq(圣奇)日本获批:单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC!

与化疗相比,Tecentriq单药一线治疗显著延长总生存期(中位OS:20.2个月 vs 13.1个月)。

2020-12-30

吉利德舒发®正式上市,为HIV预防带来安全、有效的新选择!

舒发泰®是全球首个HIV暴露前预防药物。

2020-12-27

施一公院士联合创立的公司诺诚健华首款抗癌药获批上市

   2020年12月25日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药奥布替尼片(商品名:宜诺凯)上市,适用于治疗:(1)既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。(2)既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。此前

2020-12-28

免做I期临床 荣昌生物它西普获FDA批准开展治疗IgA肾病II期临床试验

 12月21日,荣昌生物融合蛋白药物泰它西普(RC18)治疗免疫球蛋白A(IgA)肾病适应症获得FDA临床试验许可,可在美国免做I期研究,直接开展II期临床研究。泰它西普(RC18)是荣昌生物自主研发的同类首创新型TACI-Fc融合蛋白,靶向B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和(增殖诱导配体)APRIL。BLyS 和 APRIL 是 B 淋巴细胞分化成

2020-12-22

Verrica公司VP-102(斑蝥素,0.7%外用溶液)在美国申请上市!

传染性软疣是一种高度传染性的病毒学皮肤感染,主要常见于儿童。

2020-12-25

罗氏Tecentriq(圣奇)在ctDNA阳性患者中展现强劲疗效!

ctDNA有潜力用于识别最有可能从Tecentriq辅助治疗中受益的患者。

2020-12-11

百奥在欧盟提交BAT1706(贝伐珠单抗)上市申请!

百奥泰计划在年底前向美国FDA提交BAT1706上市申请。

2020-11-28

杰克森实验室与北京北方艾特生物科技有限公司宣布在华成立合资公司  该合作旨在促进国内研究人员更方便和快速的获取高品质小鼠模型和相关服务

美国缅因州巴港,中国北京——杰克森实验室(JAX),一家总部位于美国的非盈利性生物医学研究机构与北京北方艾特生物科技有限公司(Anitech)今日宣布双方已经成立了一家总部位于北京的合资公司。该合资公司的法人实体为杰克森艾特生物科技(北京)有限公司。作为杰克森实验室的控股子公司,该公司将在中国生产和销售高品质的JAX®小鼠,并将利用先进的和基因多样

2020-12-01