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百奥获NMPA核准签发BAT1006注射液临床试验通知书

 百奥泰发布公告称,已收到国家药监局核准签发的在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。《临床试验通知书》基本情况药品名称:BAT1006注射液剂型:注射液规格:150mg/5ml申请事项:临床试验申请人:百奥泰生物制药股份有限公司受理号:CXSL2000257审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年9月7日

2020-11-20

AZ/牛津版新冠疫苗再现里程碑式重大突破,背后公司浮现

导语:伴随着AZ/牛津版疫苗发布积极结果的同时,一家名为Vaccitech的公司也从名不见经传开始出现在大众视野。据悉,这家公司早在2018年的A轮融资中便引入了外部战略投资者,由红杉资本中国基金与谷歌风投联合领投。11月23日,英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)宣布,由其和牛津大学及其孵化公司Vaccitech共同开发的新冠候选疫苗AZD122

2020-11-25

卫材Fycompa(卫克®,吡仑帕奈)获欧盟批准扩大适用人群,已在中国上市!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-11-18

华大智造入选《麻省理工科技评论》“50家聪明公司”榜单

11月19日,国际知名权威科技媒体《麻省理工科技评论》(MIT Technology Review)在苏州正式公布了 2020年《麻省理工科技评论》中国“50家聪明公司”(TR50)。深圳华大智造科技股份有限公司(简称:华大智造)入选该榜单。华大智造执行副总裁刘健代表领奖自 2010 年起,《麻省理工科技评论》每年依据高精尖科技创新及成功的商业模式两大核心指

2020-11-20

2月1次长效注射cabotegravir击败Truvada(舒发):疗效高出89%

cabotegravir长效剂有潜力改变HIV预防模式,从每年365天减少到6天。

2020-11-13

uniQure公司AMT-061关键3期成功:一次治疗,FIX替代疗法年使用量减少97%!

AMT-061是一款基于腺相关病毒5(AAV-5)的一次性基因疗法。

2020-11-20

罗氏Tecentriq+Avastin(圣奇+安维汀)获欧盟批准,已在中国获批!

Tecentriq+Avastin组合是首个也是唯一一个被批准用于治疗不可切除性HCC的癌症免疫治疗方案。

2020-11-03

罗氏圣奇®免疫联合治疗方案在中国获批用于治疗肝细胞癌

 2020年10月28日,罗氏宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗(商品名:泰圣奇®,Tecentriq®)联合贝伐珠单抗(以下简称“T+A”联合疗法)用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。此次获批的主要依据是III期临床试验IMbrave150的研究结果,其中包括对194名中国亚群患者的分析。

2020-10-28

罗氏Tecentriq+Avastin(圣奇+安维汀)获国家药监局批准!

Tecentriq+Avastin组合是首个也是唯一一个被批准用于治疗不可切除性HCC的癌症免疫治疗方案。

2020-10-30

BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide在美国进入审查!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-11-04