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罕见遗传性癫痫新药!美国FDA批准Ztalmy(加奈索酮):首个治疗CDKL5缺乏症(CDD)相关癫痫发作的药物!

Ztalmy是一种GABAA受体正向变构调节剂,具有抗癫痫和抗焦虑活性。

2022-03-22

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)新药!阿斯利康Fasenra(贝那利珠单抗)在美国监管受挫!

在3期临床试验中,与安慰剂相比,Fasenra达到了缩小鼻息肉、减少阻塞的共同主要终点。

2022-03-16

乳腺癌新药!赛诺菲雌激素受体降解剂amcenestrant治疗ER+/HER2-乳腺癌2期研究失败!

amcenestrant是一种优化的口服SERD,可与乳腺癌细胞中的雌激素受体(ER)结合,抑制其正常功能并触发降解,从而使其不再被肿瘤细胞利用促进生长。

2022-03-16

溃疡性结肠炎(UC)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)获美国FDA批准首个胃肠病适应症!

在3项3期临床研究中,与安慰剂相比,Rinvoq显著改善了临床、内镜、组织学结果。

2022-03-21

FDA受理基石药业拓舒沃®(艾伏尼布片)一线治疗AML补充新药上市申请并授予优先审评

在欧洲,拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局(EMA),分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者,拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。

2022-03-16

慢性偏头痛新药!艾伯维口服CGRP受体拮抗剂Qulipta 3期临床成功:显著减少每月偏头痛!

Qulipta是一种口服CGRP受体拮抗剂,专门开发用于偏头痛的预防性治疗。

2022-03-16

转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)新药!拜耳在美国和欧盟提交Nubeqa(达罗他胺)新适应症申请!

Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2022-03-16

肿瘤新药Trastuzumab deruxtecan在博鳌乐城落地,加速惠及HER2阳性乳腺癌及胃癌患者

  乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤,2020年新发病例数约为42万例1。其中,HER2阳性乳腺癌在所有乳腺癌分子亚型中占比约为20%2,它的进展速度快,容易复发和转移,患者预后差,死亡风险更高。

2022-03-03

重组腺病毒介导的PTEN有望开发治疗前列腺癌新药

前列腺癌(PCa)是46个国家中第二常见的癌症,也是男性癌症相关死亡的第二大原因。针对不同靶点的药物已经被开发出来用于治疗前列腺癌,包括紫杉醇-T、阿比特龙、苯扎鲁胺和多西紫杉醇。然而,这些药物并不能完全抑制肿瘤细胞的生长和转移,PCa复发是有效治疗PCa的主要挑战。

2022-02-24

慢性自发性荨麻疹(CSU)新药!Dupixent(达必妥®)3期临床:显著减少瘙痒&荨麻疹!

Dupixent已在中国获批上市,用于≥6岁人群治疗中度至重度特应性皮炎(AD)。

2022-03-01