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克罗恩病(CD)新药!艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症审查期遭美国FDA延长3个月!

在临床研究中,接受Skyrizi治疗的患者中,有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!

2022-03-03

炎症性肠病(IBD)新药!真实世界数据显示:Entyvio维持治疗从静脉制剂改为皮下制剂安全,不影响疗效!

Entyvio(安吉优,维得利珠单抗)已在中国批准上市,治疗溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。

2022-02-25

糖尿病肾病新药!欧盟批准拜耳首创药物Kerendia(finerenone,非奈利酮),在中国已进入审查!

Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。

2022-02-23

哮喘超重磅新药!安进/阿斯利康首创TSLP靶向单抗Tezspire在美国上市:适用于广泛患者群体!

Tezspire(tezepelumab)适用于广泛重度哮喘群体,将在哮喘领域掀起一场腥风血雨。

2022-01-15

年度第五个新药上市申请批准 基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港获批

12月28日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AYVAKIT®(阿伐替尼avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

2021-12-28

心衰(HFrEF)新药!新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil在美国进入审查,箕星药业引进中国!

在大规模3期GALACTIC-HF试验中,omecamtiv mecarbil显著降低了小血管(CV)死亡或心力衰竭事件的复发风险。

2022-02-25

C型尼曼-匹克病(NPC)新药:首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)在美国和欧盟遭遇监管挫折!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市。

2022-02-25

诺华新型DARPin抗病毒疗法ensovibep在美国申请紧急使用授权(EUA)!

ensovibep是采用三特异性独特设计,靶向S棘突蛋白上3个不同位点,提高效力并防止病毒通过突变逃逸。

2022-02-11

尿路上皮癌(UC)新药!“免疫+靶向”Keytruda+Lenvima组合一线疗效并不优于Keytruda单药治疗!

Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法,Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂。

2022-02-22

斑块型银屑病外用新药!Almirall在欧洲推出Wynzora(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)乳膏剂!

临床数据显示,与钙泊三醇/二丙酸倍他米松凝胶剂相比,Wynzora显示出更好的疗效和更高的患者生活质量。

2022-02-23