C型尼曼-匹克病(NPC)新药：首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)在美国和欧盟遭遇监管挫折!
目前，仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他)，已在中国上市。
2022-02-25
斑块型银屑病外用新药！Almirall在欧洲推出Wynzora(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)乳膏剂！
临床数据显示，与钙泊三醇/二丙酸倍他米松凝胶剂相比，Wynzora显示出更好的疗效和更高的患者生活质量。
2022-02-23
寒风下创新药企的突围之路：高筑墙，广积粮，缓称王
和许多其他行业一样，通过技术创新和基础科学的进步，中国生物医药行业的质量和技术含量在竞争中不断淬炼，在全球价值链上不断攀升，进一步渗透进发达国家主导的生物医药国际分工体系，是时间问题，而不是能否问题。
2022-02-10
尿路上皮癌(UC)新药！“免疫+靶向”Keytruda+Lenvima组合一线疗效并不优于Keytruda单药治疗!
Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法，Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂。
2022-02-22
基石药业择捷美®治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点，拟递交新适应症上市申请
1月13日，港股创新药企基石药业（2616.HK）宣布其最新获批上市的PD-L1同类最优药物择捷美®（舒格利单抗注射液）治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的注册性临床研究（GEMSTONE-201）达到主要研究终点
2022-01-13
荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗又一新适应症获得临床试验默示许可
维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药，其首个适应症于2021年6月8日获得国家药监局附条件批准上市，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。同年12月31日，该药第2个适应症获批上市，用于治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路
2022-02-23
肾细胞癌(RCC)新药！现实世界数据(RWD)证实：诺华Votrient(培唑帕尼)对转移性RCC患者安全有效!
Votrient是一种血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。
2022-02-21
前列腺癌新药！Lynparza联合Zytiga一线治疗mCRPC：将疾病进展或死亡风险降低34%!
无论同源重组修复(HRR)基因突变如何，与Zytiga相比，Lynparza+Zytiga均表现出显著疗效。
2022-02-16