广东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第7号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广州白云山明兴制药有限公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
2013-07-04
安徽新版基药年末过渡 原中标基药全部保留
2013-12-31
工信部医药服务详解 GMP改造有望获支持
2013-12-30
新版GMP改造:制药设备占主流地位
2013-12-30
四川协力制药产品获得欧盟GMP认证
日前,四川协力制药有限公司收到英国药品和健康产品管理局(MedicinesandHealthcareproductsRegulatoryAgency,简称MHRA)颁发的EU-GMP证书,该认证在25个欧盟国家共同有效,这标志着协力制药的盐酸伊立替康、曲克芦丁、芦丁3个产品将以原料药的形式进军欧盟市场。 目前,我国只有为数不多的企业通过了欧盟的GMP认证。
2012-02-13
食药监局摸底新版GMP实施情况
2010年版GMP(以下称新版GMP)启动实施将近1周年。为全面了解新版GMP实施进度和存在问题,加快改造步伐,2月16日,国家食品药品监督管理局(SFDA)下发《关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知》(以下称《通知》),通知要求各地将摸底情况于5月1日前上报,下一阶段将据此进行相应的分类指导。
2012-02-29
新GMP为“中国造”空中加油 医药行业信息化不容忽视
中国药企如何提高竞争力?实力要提高几颗星?如何升星?《医药工业“十二五”规划》导航了2个必游之地,其他景点尚需企业发掘—— 新GMP为“中国造”空中加油 新版GMP 新版GMP对药品生产质量提出更高要求,有利于提升行业集中度,而设备更新需求也为医疗设备企业催生巨大商机。 我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下简称“新版GMP”)一出炉就被业内冠以“史上最严GMP”之名。
2012-02-16