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  • 国家新版基药目录将公布

      新版基药目录将出台,明确地方无权增补,未过一致性评价的基药仿制药将被调出目录。昨日(9月5日),在国务院政策例行吹风会上,国家卫生健康委副主任曾益新等就基药目录相关问题答记者问。神药调出《意见》强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位。本次目录调整,坚持调入调出并重,中西药并重,共调入药品187种,调出22种,目录总品种数量由原来

  • WHO发布新版《国际疾病分类》,游戏成瘾被列入精神疾病

    世界卫生组织(世卫组织)18日发布最新一版《国际疾病分类》。《国际疾病分类》是确定全球卫生趋势和统计数据的基础,其中含有约55 000个与损伤、疾病和死因有关的独特代码。它使卫生专业人员能够通过一种通用语言来交换世界各地的卫生信息。世卫组织总干事谭德塞博士说:“《国际疾病分类》是世界卫生组织真正引以为傲的产物,它使我们能够深入了解人们生病和死亡的缘由,并为避免遭受痛苦和拯救生命而采取行动。”《国际

  • 美公布新版肺癌筛查指南

     应用低剂量螺旋 CT 筛查肺癌已成为临床标准,证据大部分源于美国国家肺癌筛查试验的结果。指南专家组主席 Peter Mazzone 在 2017 年美国胸科医师学会(ACCP-CHEST)年会上发布了低剂量螺旋 CT 在肺癌筛查中的最新依据并提出最新推荐。(源自ACCP官网)主要推荐1、对于55~77岁,吸烟量≥30包/年,仍在吸烟或戒烟少于15年者,建议每年进行低剂量CT筛查。2、对

  • 新版标准:高危青少年也要筛查糖尿病

     近日,美国糖尿病学会(ADA)发布了2018版糖尿病诊疗标准。新推荐包括使用已证明有心血管获益的降糖药物、优化老年患者的糖尿病诊疗及高危青少年筛查等内容。(Diabetes Care. 12月8日在线版)根据心血管结局试验的数据,新标准推荐,对于已确诊动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD)的2型糖尿病患者,若生活方式改善和二甲双胍治疗不能使血糖达标,可加用一种已证明可降低主要心血管事件和

  • 新版艾滋病国家免费用药目录或月底出台

    近日,E药经理人在业界独家获得消息,已经施行超过十年的国家艾滋病免费药物目录将迎来一次重大调整。消息称国家卫计委正在讨论新一版艾滋病国家免费用药目录的修订,并且已召集数家艾滋病药品生产企业进行询价,预计有望在本月底确定最终目录。对于中国超过50万的艾滋病患者而言,这无疑是一个好消息。我国自2004年开始正式施行艾滋病“四免一关怀”政策,针对农村和城镇经济困难的艾滋病患者免费提供抗病毒治疗,大量患者

  • 新版《药典临床用药须知》面世

    近日,《中华人民共和国药典临床用药须知》2015 年版正式出版,《临床用药须知》覆盖了《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》及临床常用药品,药品信息量大,反映了药物最新研究进展,内容权威,将为指导药品使用环节的药品监管起到重要作用,也为建立上市药品目录集即“药品橙皮书”提供了严谨的标准素材。据悉,《药典临床用药须知》2015 年版分为《化学药和生物制品卷》《中药成方制剂卷》《中

  • 新版药典编制拉开序幕 打响药品标准升级战

    核心提示:国家提出重新编制药典,提高药品质量标准,企业又该如何打好这场升级战?我国药典每五年编制一次,每一次更新都意味着药品标准的“大改革”。近日,第十一届药典委员会成立大会暨全体委员大会在北京召开,标志着2020版药典编制工作拉开序幕。在深化医改的重要节点上,国家提出重新编制药典,提高药品质量标准,企业又该如何打好这场升级战?特邀嘉宾本报特约观察家、麦斯康莱创始人  史立臣摩贝(上海)

  • FDA 批准雅培新版消融导管 精确治疗心律失常

    近日,雅培(Abbott)公司宣布匹配传感器的 FlexAbility 消融导管获得美国 FDA 批准,旨在提高心脏消融手术治疗心房扑动(一类不规则心跳)的多功能性和精确度。经过此次批准,该公司进一步扩大了其电生理学组合,造

  • 细看CFDA新版医疗器械申报指南(附全文)

    进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》(食药监械管〔2014〕13号)规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作,12月15日,国家食药监总局印发了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》。附创新医疗器械特别

  • 新版GSP现场检查原则出台:配合两票制严打工业走票,疫苗流通再收紧

    新修订版GSP现场检查指导原则出台,虽然表面上看就是将电子监管码的内容从中剔除掉,将几项检查中的主要缺陷上升为了严重缺陷,但背后的深意却是要在制药企业与流通企业及零售企业相衔接的环节加大监管处罚力度,配