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细看CFDA新版医疗器械申报指南(附全文)

进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》(食药监械管〔2014〕13号)规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作,12月15日,国家食药监总局印发了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》。附创新医疗器械特别

2016-12-21

新版GSP现场检查原则出台:配合两票制严打工业走票,疫苗流通再收紧

新修订版GSP现场检查指导原则出台,虽然表面上看就是将电子监管码的内容从中剔除掉,将几项检查中的主要缺陷上升为了严重缺陷,但背后的深意却是要在制药企业与流通企业及零售企业相衔接的环节加大监管处罚力度,配

2016-12-20

时隔七年,新版国家医保目录年内启动

7月22日,人力资源和社会保障部召开第二季度新闻发布会,会上,人社部新闻发言人李忠表示,我们把医疗保险药品目录调整作为今年重点工作。

2016-07-27

CFDA发布局长令:电子监管码彻底退出新版GSP,疫苗流通收紧再收紧

“新修订药品GSP正式出台,一边是电子监管码彻底退出GSP体系,另一边是强调追溯体系建立,将企业当作追溯体系责任主体,未来可能需要花费比电子监管码更昂贵的费用构建这套体系。”7月20日,国家食品药品监督管理总

2016-07-21

MSB:科学家发布最新版本的人类蛋白质图谱

近日,刊登在国际杂志Molecular Systems Biology上的一项研究报告中,来自查尔姆斯理工大学的研究人员通过研究发布了第15版的人类蛋白质图谱(Human Protein Atlas),新版本中包括了来自不同数据来源的大量研究数据,为后期对比不同组织样本之间的RNA和蛋白质水平提供了新的思路和研究基础。

2016-04-14

SGS提醒医疗器械企业:ISO 13485最新版即将发布

上海2016年1月11日电 -- 据ISO官网消息显示,在经历为期两个月的投票后,ISO 13485最终国际标准草案(FDIS)已获高票通过,ISO 13485最新版也将于2016年第......

2016-01-20

新版人口计生法全文公布:删除“鼓励晚婚晚育”条款

北京12月27日消息,第十二届全国人大常委会第十八次会议12月27日以157票赞成2票弃权,表决通过了关于修改人口与计划生育法的决定。 上述修改决定和新的人口与计划生育法全文如下:

2015-12-28

新版GMP大限,最后18天!只能等死??

距离新版GMP认证的大限只剩下18天!那些还在认证当中或者压根就没有通过认证的药品生产企业,怎么办?怎么办?怎么办!

2015-12-15

新版药典今日执行,关乎中药行业命运

2015年,新版药典今日开始执行,这是新中国成立以来的第10版药典,这版新药典有哪些特色,又将给行业带来哪些变化呢?

2015-12-01

CFDA启动新版《药品生产许可证》

国家食品药品监督管理总局决定自2016年1月1日起启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》

2015-09-11