荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗又一新适应症获得临床试验默示许可
维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药,其首个适应症于2021年6月8日获得国家药监局附条件批准上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。同年12月31日,该药第2个适应症获批上市,用于治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路
Nature:新冠病毒变体Omicron对大多数单克隆抗体有抗性,但新冠加强疫苗可中和这种变体
在一项新的研究中,研究人员研究了Omicron变体对临床实践中用于预防高危人群患上严重疾病的单克隆抗体的敏感性,以及对以前感染过SARS-CoV-2或接种过疫苗的人血液中的抗体的敏感性。他们将Omicron变体的敏感性与Delta变体的敏感性进行了比较。他们证实Omicron变体对中和抗体的敏感性比Delta变体低得多。
NEJM:临床试验表明易于服用的度鲁特韦能更好地抑制儿童体内的HIV病毒
根据来自英国伦敦大学学院(UCL)的研究人员领导的一项全球临床试验,一种一天一次的基于度鲁特韦(dolutegravir)的抗逆转录病毒(ART)药物,成本低且易于儿童服用,在抑制HIV方面也比标准疗法(即非基于度鲁特韦的ART药物)更有效。
瑞科生物启动新冠肺炎疫苗ReCOV国际多中心II/III期临床研究,多重策略或可有效应对Omicron变异株
近日,创新型疫苗企业江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下简称“瑞科生物”或“公司”)宣布,其研发的重组双组分新冠肺炎疫苗(以下简称“ReCOV”)已经获得菲律宾批准,开展II/III期临床研究,这是瑞科生物ReCOV疫苗继在取得《药品生产许可证》后,取得的又一项重大进展。
《柳叶刀》公布中国首个腺病毒载体新冠疫苗最终有效率:重症保护率96% 无一例严重不良反应发生
近日,国际权威医学期刊《柳叶刀》发布了中国首个腺病毒载体疫苗—康希诺生物重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎的全球多中心Ⅲ期临床试验最终有效率和期中安全性分析结果。
如何接种新冠疫苗才能降低病毒载量,获得更好的预防效果?Nat Med重磅研究答疑
由于Delta突变株具有更高的传染性,给人类造成了巨大的危害;而以色列的报告显示,Omicron突变株的传染性可能是Delta突变株的1.3倍,也由此造成了更大的恐慌。Delta突变株如何达到了原始毒株2倍的传染性?中国广东省疾控中心的研究显示,这主要是由于:Delta突变株感染后的病毒载量比原始毒株高1,260倍。Delta突变株感
全球首个阿尔兹海默症鼻腔喷剂疫苗人体临床试验正式启动
20年来,数不清的药物试验都在试图找到阻止阿尔茨海默症进展的治疗方法,但均已失败告终。几家大型制药公司也因此彻底放弃了开发阿尔茨海默症疗法的目标。对于患者而言,唯一的希望就是能有一种药物可以在有限的时间内减轻包括记忆丧失、失眠、语言或推理能力丧失的疾病症状。现在,这一领域再现曙光!近日,美国哈佛医学院附属布莱根妇女医院宣布,将率先开展首个阿尔兹海
新冠病毒靠疫苗会消失吗?听听张文宏怎么说
中国国家传染病医学中心主任、上海复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏近日在海口举行的第五届海南国际健康产业博览会(下称海南健博会)上表示,即便疫苗接种达到非常高的水平,仍需实施强大的公共卫生政策,“将来中国还需要在免疫强化策略上做得更好”。张文宏表示,对于未来、对于中国,我们不要期望病毒的流行随着疫苗的接种会在这个世界上就此消失,但是我们一定会有高效的疫苗和
全球首个乳腺癌疫苗临床试验启动
近日,美国克利夫兰诊所的研究人员启动了一项最新的疫苗研究,目的是为了能最终为健康女性预防三阴性乳腺癌,这是一种极具侵袭性和致命性的癌症。该疫苗有可能成为有史以来第一种能预防乳腺癌的疫苗。该研究的I期临床试验旨在确定早期三阴性乳腺癌患者对疫苗的最大耐受剂量,并表征和优化机体的免疫反应。美国食品和药物管理局(FDA)最近为该疫苗批准了研究