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默沙东重磅PD-1抑制剂获FDA高票支持 有望治疗特定高危膀胱癌患者

 日前,默沙东(MSD)宣布,美国FDA肿瘤学药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC)以9:4的投票结果,支持其重磅PD-1抑制剂Keytruda治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。Keytruda治疗高风险NMIBC患者的sBLA已经获得美国FDA授予的优先审评资格,默沙东

2019-12-19

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)治疗gBRCAm胰腺癌获美国FDA专家委员会支持

2019年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以7票对5票的投票结果,建议批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利),作为一线维持单药疗法,治疗接受一线

2019-12-19

FDA咨询委员会支持 首款降低心血管风险的"鱼油"新药有望获批

  日前,Amarin公司宣布,美国FDA内分泌代谢药物咨询委员会(EMDAC)以全票通过的结果,支持该公司开发的Vascepa(icosapent ethyl)胶囊作为降低不良心血管事件风险的新疗法。FDA预计将在今年12月28日对该药物的补充新药申请(sNDA)做出回复。在全世界范围内,心血管疾病(CVD)是人类的头号杀手。多项预防性临床试验表明,虽然使用他汀类疗法能够将心

2019-11-18

吉利德公布新临床数据,继续支持Vemlidy(韦立得)安全性优于Viread(韦瑞德)!

2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了抗病毒药物Vemlidy(中文商品名:韦立得,通用名:富马酸丙酚替诺福韦片,tenofovir alafenamide,TAF,25mg)的新数据。结果继续支持:在慢性乙型肝炎(HBV)感染者中,Vemlidy与Viread(中文商品名:韦瑞德

2019-11-12

研究构建局部晚期鼻咽癌智能临床决策支持系统

鼻咽癌是我国华南地区的高发癌种。在我国,新确诊的70%鼻咽癌患者都已经属于局部晚期,对于局部晚期鼻咽癌患者,美国NCCN指南推荐进行同期放化疗(CCRT,chemoradiotherapy),或者在CCRT基础上进行诱导化疗(ICT,induction chemotherapy),即ICT+CCRT。研究表明相比于CCRT,ICT+CCRT能为患者带来8%-9%的3年无进展生存(FFS,failu

2019-11-03

吉利德最新数据支持新型HIV-1衣壳抑制剂GS-6207开发!

2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在瑞士巴塞尔举行的第17届欧洲艾滋病大会(EACS)上公布了GS-6207的最新数据,该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂,会上公布的数据支持了GS-6207的进一步开发,以及作为长效HIV组合疗法组成部分的潜力。2项I期研究的最新数据表明,GS-6207具有强大的抗病毒活性,潜在的给药间隔可达每6

2019-11-12

同写意15周年史诗般巨作定稿:200讲者+百家支持机构+1500参会嘉宾共同演绎!

中国新药研发的下一个十年该如何走?当下的中国医药,正面临4+7药品集采持续扩大,大量原研新药“同步”在中国上市,投资机构募资难等诸多挑战。无论是传统药企还是新型生物科技公司,开发真正满足临床需求并实现市场价值的新药,并使其加速在中国乃至全球的上市,恐怕别无选择。然而,中国基础研发薄弱, 创新技术不足,领军人才竞争激烈,创新之路该如何走?应对这一巨大挑战需要一套全新的解决方案。深谙临床需求,掌握全球

2019-10-17

加快医药电商发展 支持处方信息共享...

  9月29日,国家发改委、医保局、卫健委等21部委联合制定了《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》,围绕重点领域和关键环节实施10项重大工程。其中,和50万零售药店密切相关的是,“互联网+医疗健康”提升工程要求积极发展“互联网+药品流通”,加快医药电商发展,向患者提供“网订(药)店取”、“网订(药)店送”等服务。互联网+药品流通来了!助推处方外流文件提到,

2019-10-11

国家发文支持长期处方 完善医保支付

  日前,国家医保局、财政部、卫健委、药监局联合出台《关于完善城乡居民高血压、糖尿病门诊用药保障机制的指导意见》(以下简称《意见》),针对部分高血压、糖尿病(以下简称“两病”)患者的用药需求,提出针对性的意见。其中,《意见》指出要完善“两病”门诊用药长期处方制度,同时要避免重复开药。近些年,国家也陆续出台了有关“两病”门诊用药设立长期处方制度的文件,例如在《关于加快药学服务高质

2019-10-11

业界翘楚CyTOF®技术,助力转化/临床研究新见解--- Fluidigm发布7个新的金属抗体标签,成为首家支持50-通道流式 Panel的公司

作为不断创新的生物科技领跑者,Fluidigm公司(纳斯达克:FLDM)长期致力于通过全方位的健康洞察力来改善人们的生活。2019年9月24日,Fluidigm公司发布了可应用于质谱流式技术的7个镉金属抗体标签试剂盒。这些镉同位素包括:106Cd, 110Cd, 111Cd, 112Cd, 113Cd, 114Cd 及 116Cd。随着对免疫、肿瘤及其他疑难杂症研究的深入,对更多参数Panel的需

2019-09-30