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葛兰素史克Benlysta(贝利尤单抗)获欧盟CHMP推荐批准,已在美国获批!

Benlysta于2020年12月获得美国FDA批准,是第一个获批治疗狼疮性肾炎的药物。

2021-03-29

罗氏抗体鸡尾酒疗法治疗轻中度COVID-19患者获EMA推荐

   罗氏宣布,欧洲药品管理局(EMA)人类用药品委员会(CHMP)已经发布了科学意见,支持使用试验性抗体鸡尾酒疗法casirivimab和imdevimab作为确诊的COVID-19患者的治疗选择,患者包括不需要补充氧气的和进展为严重COVID-19的高危人群。罗氏介绍,CHMP的科学意见(根据第726/2004号条例第5(3

2021-03-02

生物谷推荐:2月必看的重磅级研究Top10

转眼间2月份已经接近尾声了,这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢?小编根据本月新闻的类型、热度和研究领域筛选出了本月的重磅级研究Top10,与大家一起学习。【1】PNAS:科学家揭示克服白血病耐药性的分子机理doi:10.1073/pnas.2016553118近日,一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中,来自耶鲁大学等机构的科学家们通过研究发现了

2021-02-25

赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获欧盟CHMP推荐批准!

Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,已获美欧批准!

2021-03-05

达伯舒(迪利单抗注射液)新适应症获批:一线治疗非鳞状非小细胞肺癌

 礼来制药和信达生物制药共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。这是达伯舒(信迪利单抗注射液)继2018年12月首次获得NMPA批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后

2021-02-07

欧盟CHMP推荐批准Xcopri(cenobamate):辅助治疗成人局灶性发作癫痫!

Xcopri已在美国获批上市,与安慰剂相比,可显著降低癫痫发作频率。

2021-01-31

必可®都保®获批用于成人和12岁以上青少年轻度哮喘治疗

 2021年1月26日,阿斯利康(中国)宣布,信必可®都保®(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ 160微克/4.5微克)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于成人和12岁以上青少年轻度哮喘患者的抗炎缓解治疗。

2021-01-26

达伯舒®(迪利单抗注射液)联合培美曲塞和铂类化疗获得NMPA上市批准

2021年2月3日,今日礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。这是达伯舒®(信迪利单抗注射液)

2021-02-03

生物谷推荐:1月必看的重磅级研究Top10

转眼间1月份已经接近尾声了,这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢?小编根据本月新闻的类型、热度和研究领域筛选出了本月的重磅级研究Top10,与大家一起学习。【1】NEJM:初步临床试验表明Moderna公司新冠候选疫苗mRNA-1273的疗效为94.1%doi:10.1056/NEJMoa20353892020年12月30日,发表在NEJM期刊上的一

2021-01-25

《2021基因行业蓝皮书》(预印版)正式公开发布,樊嘉院士/沈亦平/卢大儒/陆国辉等作序推荐

 自2017年起,基因慧研究院连续推出年度基因行业研究报告,旨在推动基因科技的普及、转化及创新创业。2021年1月29日,由樊嘉院士、沈亦平教授、卢大儒院长、陆国辉教授等专家作序推荐,基因慧联合14家机构共同推出《2021基因行业蓝皮书(预印版)》电子版,面向公众开放免费申请通道(申请方式见文末)。 联合发布机构代表寄语(点击下方视频观看

2021-02-02