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临床急需新药审批提速,首个特应性皮炎靶向生物制剂达必®在华获批

2020年6月19日,赛诺菲今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准度普利尤单抗注射液(商品名:达必妥®)用于治疗成人中重度特应性皮炎。达必妥®是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,填补了国内临床未被满足的需求,能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。得益于药监改革的推动,

2020-06-19

默沙东Keytruda(可达)获批:单药二线治疗PD-L1阳性食管鳞状细胞癌(ESCC)!

在中国,Keytruda已被批准针对3种不同类型癌症的5个适应症,包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。

2020-06-23

德西韦对感染SARS-CoV-2的恒河猴有效!

2020年6月16日讯 /生物谷BIOON /——COVID-19持续肆掠全球,目前急需有效治疗COVID-19的药物。虽然已经提出了许多研究、批准和重新使用的药物,但动物模型的临床前数据可以排除没有体内疗效的治疗,从而指导寻找有效的治疗方法。瑞德西韦(Remdesivir, GS-5734)是一种核苷酸模拟前药,具有广泛的抗病毒活性,目前正在COVID-19临

2020-06-16

新加坡批准使用德昔韦治疗COVID-19患者

2020年6月10日讯 /生物谷BIOON /——新加坡有关部门6月10日说,新加坡已批准使用抗病毒药物瑞德昔韦治疗新型冠状病毒感染者,成为最新一个批准使用瑞德昔韦的国家。美国于5月初授权医院紧急使用瑞德昔韦,随后是日本和韩国,欧洲也在考虑效仿。新加坡卫生产品监管机构表示,该药物已在新加坡获得有条件批准,用于治疗一些感染病毒的成年患者,比如需要加强呼吸支持的

2020-06-10

吉利德表示德西韦治疗中度COVID-19患者有效!

2020年6月11日讯 /生物谷BIOON /——加州一家生物技术公司(吉利德科学)本周一表示,他们的实验性药物瑞德西韦在给COVID-19中度病人五天的治疗后改善了症状。吉利德科学本周一几乎没有透露细节,但表示完整的结果将很快发表在医学杂志上。瑞德西韦是唯一一种经过严格实验证明可以帮助对抗冠状病毒的药物。美国国立卫生研究院(National Institu

2020-06-11

喜讯|迈百完成5亿元B轮融资

继2018年完成4亿元A轮融资后,烟台迈百瑞国际生物医药有限公司(以下简称“迈百瑞”)于近日顺利完成了B轮融资,融资金额超过5亿元人民币。本轮融资由德同资本和华金投资领投,阳光保险、奥博资本(OrbiMed)、招商证券投资、信贞添盈基金、吉富创投、华宸财金、源创投资、华耀资本、烟台财金控股、中晟汇银投资、乾道基金、黎公投资等投资机构参与跟投,其中吉富创投、华

2020-06-09

研究:德西韦有助于治疗感染新冠病毒的恒河猴

英国《自然》杂志9日在线发表一项研究说,在治疗感染新冠病毒的恒河猴时,早期就使用抗病毒药物瑞德西韦,有助减少恒河猴体内病毒载量,避免发展成肺炎。瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的一款抗病毒药物,原计划用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病。美国食品和药物管理局此前已发布一项紧急使用授权,允许美国医疗机构治疗新冠重症患者时“紧急使用”瑞德西韦。为了评估瑞德

2020-06-11

耳/默沙东首创sGC刺激剂vericiguat在欧盟和日本申请上市!

vericiguat具有特殊作用机制,与安慰剂相比,将心衰住院&心血管死亡风险降低10%。

2020-06-07

耳“广谱”靶向抗癌药Vitrakvi治疗TRK融合癌:总缓解率高达71%、改善生活质量!

Vitrakvi是一种与组织学无关的治疗方法,专门开发用于治疗携带NTRK基因融合的肿瘤,而不管肿瘤起源于身体的哪个部位。

2020-06-07

默沙东Keytruda(可达)联合标准护理化疗一线治疗III期临床失败!

2020年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布III期KEYNOTE-361研究(NCT02853305)的结果。该研究正在评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合标准护理化疗(顺铂或卡铂,联合吉西他滨)一线治疗晚期或转移性尿路上皮癌(膀胱癌)患者。

2020-06-10