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吉利德科学向美国FDA递交德西韦新药申请 治疗COVID-19

  今日,吉利德科学(Gilead Sciences)宣布,已向美国FDA提交了Veklury(remdesivir,瑞德西韦)的新药申请(NDA),该药是一种研究性抗病毒药物,用于治疗COVID-19患者。Veklury目前在美国获得了治疗重度COVID-19住院患者的紧急使用许可。瑞德西韦是一种试验性核苷酸类似物,在体外和体内动物模型

2020-08-11

吉利德科学在美国提交Veklury(德西韦)新药上市申请!

瑞德西韦已在全球多个国家和地区批准上市,包括中国台湾地区。

2020-08-11

耳Lampit(硝呋莫司,易分散刻痕片)获美国FDA批准上市,用于儿科患者!

Lampit用于18岁以下儿科患者,这是恰加斯病最脆弱的患者群体。

2020-08-09

耳领投Vesigen公司A轮融资,助力构建ARMMs技术平台

 包括基因编辑,mRNA替代和RNA干扰在内的新模式,对于未来疗法甚至治愈性治疗手段而言具有巨大的潜力。然而经证明,将这些模式递送到特定细胞和组织中的疾病靶点颇具困难。由于超过80%的已确认且经过生物学验证的药物靶点位于人体细胞内,因此迫切需要创新性细胞内递送技术,将这些分子运送到靶点,充分释放新型治疗模式的全部潜力。

2020-07-27

辉瑞和吉利德签署一项多年协议:在美国工厂生产、供应德西韦!

今年7月,美国政府买断瑞德西韦3个月供应,引起英国欧盟加拿大强烈抗议。

2020-08-08

从研发到申报,金斯为基于CRISPR技术的细胞治疗提供新方案

嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T疗法)作为细胞治疗中的临床疗效耀眼的佼佼者,通过对T细胞进行基因工程修饰,从而特异性识别并高效杀伤肿瘤细胞。1989年,第一代CAR-T仅在T细胞表达单链抗体,靶向肿瘤细胞表面抗原分子,但存续时间短,限制了其发挥功效。第二、三代,将共刺激信号分子组装进CAR,提升T细胞活化和存续。第四代CAR-T共表达细胞因子,实现了在肿瘤

2020-08-03

再鼎医药普替尼(ripretinib)被国家药监局纳入优先审评!

基石药业阿泊替尼(avapritinib)也被纳入优先审查,2款药均是KIT/PDGFRα激酶抑制剂。

2020-08-05

首个“中国籍”曲珠单抗:复宏汉霖Zercepac(HLX02),在欧盟获批上市!

Zercepac的批准,开辟了中国药企参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河。

2020-07-30

制药参展国际防疫展会  在医药、医疗器械领域逐步开拓国际市场

7月30日,2020国际防疫展会顺利召开,一站式防疫护理产业对接平台背景概述防疫物资储备成常态化,亿万级市场规模需求暴增,2020年新冠"黑马"搅动市场,拉动整个防疫防护产业产值增长。各行各领域纷纷响应国家号召,联动制动地投入穿戴防护、体温检测、消毒产品等产业。作为一家生产基地及专业能力各方面发展非常全面的上海制药企业,腾瑞制药紧急转产生产口罩,并配合政府进

2020-07-30

默沙东Keytruda(可达)2份申请获美国FDA受理,治疗三阴性乳腺癌(TNBC)!

Keytruda申请治疗:高危早期TNBC,PD-L1阳性晚期TNBC。

2020-07-31