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默沙东Keytruda(可达)2份申请获美国FDA受理,治疗三阴性乳腺癌(TNBC)!

Keytruda申请治疗:高危早期TNBC,PD-L1阳性晚期TNBC。

2020-07-31

歌礼全口服丙肝治疗方案RDV/DNV(拉维达韦/达诺韦)获批,12周治愈率≥99%!

2020年08月01日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药(Ascletis)近日宣布,该公司开发的全口服丙肝治疗方案获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这款全口服丙肝治疗方案(RDV/DNV治疗方案)是由拉维达韦(新力莱®)联合达诺瑞韦(戈诺卫®)组成。在中国已经完成的II/III期临床试验结果显示,经过12周治疗,RDV

2020-08-01

Cell Discov:海藻提取物比德西韦更有效抑制SARS-CoV-2!

2020年7月27日讯 /生物谷BIOON /——在对导致COVID-19的病毒的抗病毒效果的测试中,一种从食用海藻中提取的物质大大超过了目前用于对抗这种疾病的标准抗病毒药物瑞德西韦。肝素是一种常见的血液稀释剂,它是一种丧失了抗凝血性能的肝素变体,在抑制哺乳动物细胞中SARS-CoV-2感染方面与瑞德西韦的作用相同。这项研究近日发表在Cell Discove

2020-07-27

齐鲁制药4类仿制药阿匹坦首仿获批在即

近日,齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊的上市申请(受理号为CYHS1800538、539)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着首个国产阿瑞匹坦胶囊获批在即。阿瑞匹坦(aprepitant)原研药是默沙东研发的额一款神经激肽-1(neurokinin-1, NK-1)受体阻滞剂,可以高选择性阻断NK-1受体并与其紧密相结合,从而抑制化疗药物引起的呕吐。该药

2020-07-21

强生Imbruvica(伊布替尼)联合利昔单抗一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准!

Imbruvica是一种BTK抑制剂,2026年销售额将达到107亿美元,成为全球TOP5畅销药。

2020-07-26

再鼎普替尼中国上市申请获受理 治疗胃肠道间质瘤

 7月20日,再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals联合宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼的新药上市申请,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。瑞普替尼近期已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市。GIST是一种由基因突变驱动的胃肠道肉瘤,源于胃肠道壁

2020-07-22

德西韦再传好消息!三期临床显示对COVID-19患者有效!

2020年7月21日讯 /生物谷BIOON /——抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)的生产商吉利德公布的最新临床试验结果显示,该药物对COVID-19的疗效有更多好消息。吉利德近日表示,在一项涉及1100多名患者的试验中,瑞德西韦与改善康复有关,与标准治疗相比,死亡风险降低了62%。研究还显示74%接受瑞德西韦治疗的患者在治疗的第14天康复,而接受标

2020-07-21

默沙东/耳首创sGC刺激剂vericiguat获美国FDA优先审查!

vericiguat具有特殊作用机制,与安慰剂相比,将心衰住院&心血管死亡风险降低10%。

2020-07-16

强强联合|耳与凯西达成独家战略合作,共同深耕呼吸领域

7月13日,拜耳与凯西制药宣布已就呼吸药物宝丽亚®和启尔畅®达成合作协议,在中国联合推广凯西旗下的这两款成熟产品。凯西制药是一家以研发为基石的国际医药集团(凯西集团)。

2020-07-13

再鼎医药普替尼(ripretinib)上市申请获国家药监局受理!

ripretinib一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,已获美国批准,是首个四线GIST药物。

2020-07-21