达伯华®(利妥昔单抗注射液)在中国正式获批上市
礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）和信达生物制药（香港联交所股票代码：01801）共同宣布，双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华®（利妥昔单抗注射液，英文商标: HALPRYZA®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。这是继达
NEJM发表瑞德西韦全球试验最终结果 显示三项重要获益
随着全球疫情的发展，瑞德西韦得到了业界和大众的持续关注。此前，美国过敏和传染病研究所（NIAID）赞助的名为ACTT-1的全球临床试验初步结果显示，瑞德西韦显着加快了新冠病毒疾病（COVID-19）住院患者的恢复时间。10月8日，这项ACTT-1试验的最终报告正式在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表，帮助我们更全面、清晰地理解了瑞德西韦这款药物
百济神州「迪妥昔单抗」和「泽布替尼」拟纳入优先审评
9月29日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液，正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。根据公开信息，这是今年初百济神州从EUSA Pharma引进的单克隆抗体QARZIBA（dinutuximab beta），它可以与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2.iii结合。另一款为BTK
迈百瑞荣膺“2020中国最具潜力企业”称号
近日，由国际四大会计师事务所之一的安永会计师事务所（以下简称“安永”）和 复旦大学管理学院（以下简称“复旦”）共同主办的“中国最具潜力企业2020”评选结果揭晓。烟台迈百瑞国际生物医药有限公司荣获“2020年中国最具潜力企业”荣誉称号。9月18日，在北京举行了隆重的颁奖典礼。“中国最具潜力企业”评选是一项面向全国的公开性评选，已持续举办十届。凭借其公开而权威
复宏汉霖曲妥珠单抗国际多中心3期研究最新结果发布
本届ESMO大会上，复宏汉霖以电子海报的形式分享了曲妥珠单抗汉曲优（HLX02，欧盟商品名：Zercepac）的3期研究最新临床数据。这是一款由复宏汉霖自主开发，开发过程严格遵从中国及欧盟生物类似药相关法规，已于2020年7月和8月相继获得欧盟委员会及中国国家药监局批准上市，成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。HLX02 3期临床试验（HLX0
荣昌生物ADC药物纬迪西妥单抗（RC48）治疗尿路上皮癌获美国FDA突破性疗法认定
近日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（RemeGen）宣布自主研发的抗体-药物偶联（ADC）药物注射用纬迪西妥单抗（Disitamab vedotin，商品名：爱地希®，研究代号：RC48）获得美国食品药品管理局（FDA）的突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），适应症为HER2表达的（IHC 2+或I
缩短患者恢复时间 JAK抑制剂/瑞德西韦组合疗法达3期临床终点
礼来（Eli Lilly and Company）和Incyte公司宣布，其JAK抑制剂baricitinib与瑞德西韦联用，在由美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）赞助的适应性3期临床试验ACTT-2中，达到试验的主要终点。与瑞德西韦相比，baricitinib与瑞德西韦联用能够缩短患者恢复时间。Baricitinib的商品名为Olumia