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海正法维片(又称法匹片),新冠肺炎适应症注册临床正式启动

日前,浙江海正药业股份有限公司(以下简称:海正药业)宣布收到国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称:CDE)“关于法维拉韦片(又称法匹拉韦片)有条件批准上市”批件,即日起该产品获批上市,用以临床治疗及研究。浙江省政府、台州市政府连同海正药业将沟通工信部把首批生产的法维拉韦片捐赠给疫情前线,供专家选择以用于对新型冠状病毒感染的研究及治疗。疫情刻不容缓,我国科

2020-02-20

艾伯维:向全球供应HIV药物克力芝(洛匹那/利托那)!

2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日证实了该公司在解决新型冠状病毒肺炎(COVID-19)公共卫生危机中的活动,包括支持实验性使用HIV药物Kaletra/Aluvia(中文商品名:克力芝,lopinavir/ritonavir,洛匹那韦/利托那韦),以确定其治疗COVID-19的疗效。该公司正与全球范围内选定的卫生

2020-03-10

东阳光药奥司他美国获批上市

美国FDA官网显示,已于当地时间3月4日批准了东阳光药的抗流感药物磷酸奥司他韦胶囊(Oseltamivir Phosphate Capsules)的ANDA,包括30mg、45mg、75mg三种规格。值得一提的是,这是国产磷酸奥司他韦制剂首次在美国获批上市。奥司他韦是由吉利德研发,罗氏负责全球商业化的一款神经氨酸酶抑制剂,对甲型、乙型流感、H5N1、H9N2

2020-03-08

歌礼制药:戈诺卫+利托那治疗的总共11例患者,全部治愈出院!

2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药(Ascletis Pharma)近日宣布,戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)小样本临床研究进展:该研究的治疗组之一,口服戈诺卫®联合利托那韦治疗组,计划入组10例新型冠状病毒肺炎患

2020-03-11

美国NIH启动瑞德西治疗COVID-19的临床试验

2020年3月2日讯 /生物谷BIOON /——有关官员周二说,美国内布拉斯加州正在进行可能的冠状病毒治疗的首次临床试验,预计最终将包括全球50个地点的400名患者。在这项国际研究中,一半的患者将接受抗病毒药物瑞德西韦,而另一半将接受安慰剂。其他几项研究,包括一项关于同一种药物的研究,已经在国际上展开。所有潜在的参与者在接受治疗前都要接受一次基本的身体检查。

2020-03-02

三合一胶囊Talicia(奥美唑/阿莫西林/利福布汀)在美国上市,根除率90%!

2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --RedHill Biopharma是一家致力于开发和商业化胃肠道疾病治疗药物的生物制药公司。近日,该公司宣布,在美国市场推出Talicia(omeprazole megnesium/amoxicillin/rifabutin,奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀,10mg/250mg/12.5mg)缓释胶囊,该药

2020-03-10

美国食品药品监督管理局批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗,用于既往接受过索非尼治疗的肝细胞癌患者

2020年3月11日,百时美施贵宝(NYSE:BMY)今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准纳武利尤单抗1 mg/kg 联合伊匹木单抗3 mg/kg(静脉注射)用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者1,2。此次FDA加速批准该适应症主要是基于CheckMate -040 1/2期临床试验中纳武利尤单抗联合伊匹木单抗队列所观察到的客观

2020-03-12

歌礼制药戈诺卫+利托那已治愈3例患者,吉利德瑞德西启动多项临床试验!

2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药近日宣布,由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎临床研究:已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院,其他入组

2020-02-27

优时比Vimpat(考沙胺)申请新适应症,治疗强直阵挛性癫痫发作!

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,已在日本提交了一份补充申请,扩大抗癫痫药物Vimpat(维派特,通用名:lacosamide,拉考沙胺)的适应症,用于癫痫患者强直阵挛性癫痫发作(tonic-clonic seizure)

2020-03-03

J Biol Chem:研究揭示瑞德西为什么可能治疗新型冠状病毒!

2020年3月1日讯 /生物谷BIOON /--阿尔伯塔大学的一组研究人员发现了为什么药物瑞德西韦在治疗引起中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)的冠状病毒方面是有效的,他们期望它可能也可以有效地治疗感染了新的COVID-19毒株的患者。病毒学家Matthias Gtte说:"即使你知道某种药物有效,但如果你不知道它是如何起作用的,那它可

2020-03-01