美国NIH启动瑞德西韦治疗COVID-19的临床试验
来源：本站原创 2020-03-02 09:01
2020年3月2日讯 /生物谷BIOON /——有关官员周二说，美国内布拉斯加州正在进行可能的冠状病毒治疗的首次临床试验，预计最终将包括全球50个地点的400名患者。在这项国际研究中，一半的患者将接受抗病毒药物瑞德西韦，而另一半将接受安慰剂。其他几项研究，包括一项关于同一种药物的研究，已经在国际上展开。所有潜在的参与者在接受治疗前都要接受一次基本的身体检查。
在这项国际研究中，一半的患者将接受抗病毒药物瑞德西韦，而另一半将接受安慰剂。其他几项研究，包括一项关于同一种药物的研究，已经在国际上展开。
所有潜在的参与者在接受治疗前都要接受一次基本的身体检查。合格的研究参与者将被随机分配到研究治疗组或安慰剂组。这项研究是双盲的，这意味着试验研究人员和参与者不知道谁在接受瑞德西韦或安慰剂。研究治疗组的参与者将在研究的第一天静脉注射200毫克的瑞德西韦。在住院期间，他们每天将额外摄入100毫克，总共10天。安慰剂组将以相同的体积接受类似于瑞德西韦的溶液，但只包含非活性成分。
图片来源：NIAID RML
临床医生将定期对参与者进行监测，并根据预先设定的临床结果评分标准(考虑温度、血压和氧气补充等因素)，对他们进行每日评分。参与者还将被要求大约每两天提供一次血液样本和鼻咽拭子。研究人员将对这些样本进行SARS-CoV-2检测。
最初，研究人员将比较第15天在瑞德西韦组和安慰剂组的参与者结果，看看研究药物是否比安慰剂增加了临床效益。结果按7分制评分，从完全恢复到死亡。调查人员将在审查前100名参与者的数据后重新评估该量表。
一个独立的数据和安全监测委员会(DSMB)将监测正在进行的结果，以确保患者的健康和安全以及研究的完整性。如果有明确和实质性的证据表明药物和安慰剂之间存在治疗差异，DSMB将建议停止这项研究。
内布拉斯加大学医学中心(University of Nebraska Medical Center)的Andre Kalil将负责这项研究。因该病毒引起的COVID-19而住院的患者，如果至少有中度症状，将有资格参加试验。
"我们的目标是帮助最需要帮助的人，"Kalil说。
从日本一艘游轮上撤离的14人正在内布拉斯加大学医学中心接受治疗。其中12人的COVID-19呈阳性。
这种新型神秘病毒已经在世界范围内感染了8万多人，夺去了2700多人的生命，其中绝大多数病例发生在中国。
医生给病人输液和止痛药，试图缓解症状，包括发烧、咳嗽和气短。对于那些病情严重的病人，医生使用呼吸机来帮助他们呼吸，或者使用一种将血液泵入体外并充氧的机器来减轻心脏和肺的负担。
图片来源：Dr. Andre Kalil, of the University of Nebraska Medical Center AP Photo Nati Harnik
在中国，至少有两项研究已经在进行中，包括另一项涉及瑞德西韦的研究，由吉利德科学公司(Gilead Sciences)进行，另一项是测试一种含有洛吡那韦和利托那韦的艾滋病药物组合。
在上个月发布的一份研究计划草案中，世界卫生组织表示，瑞德西韦被认为是"最有希望的候选药物"。在该研究停止之前，它曾在刚果的一些埃博拉患者身上短暂使用过。但世界卫生组织引用实验室研究表明，它可能能够针对SARS和中东呼吸综合征，这是此次新病毒的近亲。
吉利德为少数患者提供了该药，其中包括一名华盛顿州的男子，他在前往疫情中心城市武汉后病倒。他已不再住院，但目前尚不清楚这种药是否对他有帮助。（生物谷Bioon.com）
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