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美国食品药品监督管理局批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗,用于既往接受过索非尼治疗的肝细胞癌患者

2020年3月11日,百时美施贵宝(NYSE:BMY)今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准纳武利尤单抗1 mg/kg 联合伊匹木单抗3 mg/kg(静脉注射)用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者1,2。此次FDA加速批准该适应症主要是基于CheckMate -040 1/2期临床试验中纳武利尤单抗联合伊匹木单抗队列所观察到的客观

2020-03-12

歌礼制药戈诺卫+利托那已治愈3例患者,吉利德瑞德西启动多项临床试验!

2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药近日宣布,由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎临床研究:已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院,其他入组

2020-02-27

优时比Vimpat(考沙胺)申请新适应症,治疗强直阵挛性癫痫发作!

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,已在日本提交了一份补充申请,扩大抗癫痫药物Vimpat(维派特,通用名:lacosamide,拉考沙胺)的适应症,用于癫痫患者强直阵挛性癫痫发作(tonic-clonic seizure)

2020-03-03

J Biol Chem:研究揭示瑞德西为什么可能治疗新型冠状病毒!

2020年3月1日讯 /生物谷BIOON /--阿尔伯塔大学的一组研究人员发现了为什么药物瑞德西韦在治疗引起中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)的冠状病毒方面是有效的,他们期望它可能也可以有效地治疗感染了新的COVID-19毒株的患者。病毒学家Matthias Gtte说:"即使你知道某种药物有效,但如果你不知道它是如何起作用的,那它可

2020-03-01

海正药业回应:法匹流感适应症已报产,考虑申请新冠肺炎临床试验

强直性肌营养不良作为一种罕见的疾病,目前还缺乏大规模的临床试验数据来指导强直性肌营养不良的治疗。

2020-02-11

Fintepla(芬氟明口服液)治疗Dravet综合征在美国审查周期被FDA延长3个月!

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --Zogenix是一家致力于开发罕见病治疗药物的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将Fintepla(ZX008,fenfluramine oral solution,芬氟拉明口服液)治疗Dravet综合征相关癫痫的新药申请(NDA)审查周期延长了3个月,新的处方药用户收费法(PDU

2020-02-28

辉瑞全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂维达全(氯苯唑酸葡胺)获批!

2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞公司近日宣布,全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂维达全®(氯苯唑酸葡胺软胶囊,Vyndaqel®,20mg)于2月5日获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)I期症状性成人患者,以延缓其周围神经功能损害。辉瑞生物制药集团中国区总

2020-02-13

世卫组织为抗病毒药瑞德西投下信任票,4家药企仿制,吉利德8项专利3项已授权

2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --本周一,世界卫生组织(WHO)为吉利德科学公司(Gilead Sciences)实验性抗病毒药物瑞德西韦(remdesvir)投下信任票。WHO表示,瑞德西韦具有巨大潜力,可能是治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的最佳候选药物(best candidate)。目前,瑞德西韦正在中国开展临床试验。据彭博

2020-02-25

Ann Intern Med:加入马拉罗并不改善晚期HIV感染患者的临床结果

2020年2月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的双盲随机对照临床试验中,来自法国、西班牙和意大利的研究人员发现对于开始进行治疗的晚期HIV感染患者,在标准联合抗逆转录病毒药物(c-ART)治疗中加入马拉韦罗(maraviroc)似乎并不能改善临床结果。相关研究结果于2020年2月11日发表在Annals of Internal Medicine期刊

2020-02-17

PNAS:新研究表明瑞德西可阻止猴子感染冠状病毒MERS-CoV

2020年2月14日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国国家卫生研究院的研究人员报道实验性抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir, 也称为GS-5734)成功地阻止遭受中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒(MERS-CoV)感染的恒河猴因这种病毒感染而患病。在感染之前给予瑞德西韦可预防它们患病,而在它们被感染后,给予这种药物可改善它们的病情

2020-02-14