打开APP

葛兰素史克Zejula(尼帕利)获美国FDA批准,用于同源重组缺陷(HRD)卵巢癌

2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大靶向抗癌药Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利)治疗晚期卵巢癌的适应症,用于既往已接受3种或3种以上化疗方案且其癌症与以下2种情况之一定义的同源重组缺陷(HRD)阳性状态相关的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗:(1)有害或疑似有害BR

2019-10-24

研究揭示沙热病毒囊膜糖蛋白N-糖基化修饰机制

 病毒学国际学术期刊Journal of Virology 近期在线发表了生物安全大科学中心/中国科学院武汉病毒研究所肖庚富团队的最新研究成果,论文题为Comprehensive Interactome Analysis Reveals that STT3B is Required for the N-Glycosylation of Lassa Virus Glycoprotein。该

2019-10-14

Nat Struct & Mol Biol:新研究开发出治疗尼帕病毒与亨德病毒的有效抗体

2019年10月1日 讯 /生物谷BIOON/ --一种新的单克隆抗体已被证明可以阻止亨尼帕病毒与细胞膜融合的机制。该抗体通过阻断膜融合以及病毒基因组向宿主细胞的注入来阻止攻击。 研究人员说,他们希望这些类型的实验室发现将为预防Nipah病毒和Hendra病毒感染铺平道路,或为感染后治疗提供解决方案。 尼帕(Nipah)和亨德拉(Hendra)均可引起严重的呼吸道疾病和脑部炎症

2019-10-01

小野制药Coralan(ivabradine,伊伐布雷)在日本获批,治疗高心率患者!

2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,日本监管机构已批准心衰药物Coralan(通用名:ivabradine hydrochloride,盐酸伊伐布雷定)2.5mg、5mg、7.5mg的制造和营销申请,该药是一种超极化激活环核苷酸门控(HCN)通道抑制剂,用于治疗窦性心律中静息心率≥75次/分钟的慢性心力衰竭(CHF)患者(

2019-09-23

GSK PARP抑制剂Zejula(则乐®,尼帕利)一线维持治疗显著延长无进展生存期!

2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,葛兰素史克(GSK)公布了靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利)一线维持治疗晚期卵巢癌III期临床研究PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012)的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在接受一

2019-09-30

扁桃体腺样体围术期镇痛新选择:右美托咪+酮铬酸氨丁三醇

随着我国医疗水平的不断进步,诊疗水平不断提高,儿童扁桃体和腺样体手术量逐年增多,伴随着一些术后并发症的发生,如术后疼痛。儿童扁桃体和腺样体手术术后疼痛不容忽视,患儿对疼痛的表达能力不足,且疼痛可能影响患儿进食,术后康复,伤口出血,延长住院时间。近来国际倡导的趋势趋于减少阿片类药物的使用。于是近来在Bellevue 手术中心,麻醉医生们开始探索改变方案,即减少阿片药物的使用同时提供患儿有效的镇痛。该

2019-09-21

礼来Trulicity(度鲁肽)欧盟标签将更新:在广泛患者中显著降低心血管事件风险

2019年09月23日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一项积极意见,建议更新每周一次胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)降糖药Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)的标签和适应症声明。该委员会一致认为,Trulicity的药物标签中应纳入来自治疗2型糖尿病患者的心血管(CV

2019-09-23

赫赛汀发明团队获2019年斯克奖 了解乳腺癌五千年攻坚史

 9月10日,受业界高度关注的2019年拉斯克奖(The Lasker Awards)正式揭晓。在生命科学和医学领域, 拉斯克奖素有“诺贝尔奖风向标”之称。今年的拉斯克基础医学研究奖颁发给了发现B细胞和T细胞的两名科学家马克斯·库珀(Max D. Cooper)博士和雅克·米勒(Jacques Miller)博士,拉斯克临床医学研究奖颁发给了有“乳腺癌救命药”之称的赫赛汀(Hercept

2019-09-11

PARP抑制剂奥帕利治疗前列腺癌达到3期临床主要终点

 日前,默沙东(MSD)和阿斯利康(AstraZeneca)宣布,Lynparza(olaparib)在治疗转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)男性患者的3 期临床试验PROfound中取得积极结果,这些患者携带同源重组修复基因突变 (HRRm) 且既往接受新激素抗癌治疗(如enzalutamide和阿比特龙)后疾病进展。截止目前,这是PARP抑制剂治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的唯一一项

2019-08-08

诺华达非尼联合曲美替尼在中国递交第2个适应症上市申请

 7月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了诺华达拉非尼(dabrafenib)联合曲美替尼(trametinib)第2个适应症的上市申请,受理号为JXHS1900090/JXHS1900091和JXHS1900092/JXHS1900093。具体适应症未知。达拉非尼、曲美替尼单药在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理,受理号为JXHS1800081/JXHS18

2019-07-12