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AJCN:一天一颗鸡蛋不一导致心脏病

近日,麦克马斯特大学人口健康研究所(PHRI)和汉密尔顿健康科学研究所研究人员通过分析来自三项大型长期跨国研究的数据找到了鸡蛋对身体健康的应县甩锅给。

2020-01-30

Aerie公司创新产品Roclanda(坦前列素/netarsudil)在欧盟进入审查!

2020年01月23日讯 /生物谷BIOON/ --Aerie Pharmaceuticals是一家眼科制药公司,致力于发现、开发和商业化治疗开角型青光眼、干眼症的首创疗法。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理Roclanda(netarsudil/latanoprost眼用溶液,0.02%/0.005%)的营销授权申请(MAA)。目前,Rocl

2020-01-23

大豆中发现的菌根殖基因

 伊利诺伊州乌尔巴纳-与大多数植物一样,大豆与土壤真菌以共生菌根关系配对。这种真菌可以交换一些糖,而它是根系的延伸,可以吸收比植物本身更多的磷,氮,微量营养素和水。菌根真菌在土壤中自然存在,且市售的土壤接种剂,但是从伊利诺伊大学的新研究表明,并非所有的大豆基因型同一种方式响应其菌根关系。“在我们的研究中,通过一个菌根物种定殖基因型间显着差异和11?

2020-01-10

PARP抑制剂奥帕利前列腺癌适应症上市申请获优先审评

1月20日,阿斯利康和默沙东宣布,Lynparza(olaparib)的补充新药申请已获美国受理并授予优先审查资格,用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),携带有害或疑似有害生殖系或同源重组修复基因突变(HRRm)患者,这些患者既往接受新型激素药物治疗后发生疾病进展。PDUFA日期设定为2020年第二季度。FDA的优先审查是基于临床3期PROfound试

2020-01-21

帕利组合疗法获优先审评资格,一线维持治疗特定晚期卵巢癌患者

 今日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)宣布,美国FDA已经接受奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)的补充新药申请,并且授予其优先审评资格,联合贝伐珠单抗(bevacizumab),用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。如果获得批准,这将是Lynparza在美国获批治疗卵巢癌的第4个适

2020-01-14

正大丰海新药依必坦®(依达奉氯化钠注射液)震撼上市!

2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --近日,正大制药集团附属公司江苏正大丰海制药有限公司获国家食品药品监督管理总局批准,取得新药——依必坦®(依达拉奉氯化钠注射液)的上市许可(批准文号:国药准字H20193434),该产品规格为100mL(含依达拉奉30mg与氯化钠855mg),有玻璃瓶和三层共挤输液袋两种包装,为独家通过100mL品

2020-01-16

帕利又一适应症获批:用于胚系BRCA突变转移性胰腺癌患者的一线维持疗法

12月30日,阿斯利康与默沙东联合宣布,奥拉帕利在美国获批用于有害或疑似有害胚系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌成年患者的一线维持治疗,这些患者在接受一线铂类化疗16周及以上仍未出现疾病进展。患者是否适用奥拉帕利将取决于FDA批准的伴随诊断的检测结果。这项批准遵循美国FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)于12月17日发布的关于奥拉帕利用于此项适应症的

2020-01-02

再鼎医药则乐®(尼帕利)在内地获批,用于复发卵巢癌维持治疗!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局已经批准则乐®(英文品牌名:则乐Zejula,通用名:尼拉帕利,niraparib)作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、高选择性的一天一次口服PARP1/2抑制剂

2019-12-28

强生医疗旗下傲诺星熠系列乳房假体在华上市

12月14日,强生医疗宣布旗下高端乳房假体MENTOR傲诺拉星熠系列在华上市。中华医学会整形外科学分会主任委员、中国医学科学院整形外科医院整形科主任医师栾杰教授,中国医师协会美容与整形分会会长、上海同济大学附属东方医院整形美容科主任江华教授,MENTOR全球战略市场总监马腾(Joseph Matton),强生医疗心血管和专业解决方案事业部总经理王金鹤等共同出席并启动上市仪式。MENTOR品牌乳房假

2019-12-17

GSK向美国和欧盟提交首个dolutegravir(多替韦)分散片上市申请!

2019年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)及盐野义(Shionogi)共同参股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)提交了监管文件,寻求批准首个5mg分散片(dispersible-tablet

2019-12-16