年销10亿 华东医药注射用泮托拉唑钠获美国FDA暂时批准
4月3日，华东医药发布公告，称其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）向美国FDA申报的注射用泮托拉唑钠冻干粉针无菌注射剂的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）近日已收到美国FDA下发的通知，获得暂时批准。泮托拉唑钠（Pantoprazolesodium）是继奥美拉唑钠、兰索拉唑钠之后的新一代质子泵抑制剂，主要适应症为十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上
优时比Vimpat®静脉输液200mg（拉科酰胺）新剂型上市，治疗部分发作性癫痫
2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布，Vimpat®静脉输液200mg（通用名：lacosamide，拉科酰胺）已在日本上市。该产品的上市，将增强日本市场的Vimpat®产品系列，从而为癫痫患者群体和医疗保健专业人员做出更大的贡献。Vimpat®静脉输液200mg是
我们每天都必需拉便便吗？
2019年3月15日 讯 /生物谷BIOON/ --有些日子你可能会发现自己经常进出厕所，而有些日子可能会一整天没有便意。这是个问题吗？对此，我们不妨听听五位专家的意见：Christopher Hair 胃肠病学家“没问题”人体是复杂的，这有助于解释为什么人们之间有如此多的“正常”功能，包括睡眠，排尿和排便。很多人体特征都具有非常大的个体差异。 排便就是这个范围的一个例子。在许多关于正
FDA批准首款青光眼复方滴眼液 疗效超一线药物拉坦前列素
3月12日，专注于发现、开发和商业化首创开角型青光眼、视网膜疾病和其他眼部疾病疗法的制药公司Aerie宣布，美国FDA已批准了首个、每日一次使用的前列腺素类似物和Rho激酶（ROCK）抑制剂固定剂量组合Rocklatan（netarsudil/latanoprost-0.02%/0.005%）滴眼液，用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压升高。Rocklatan由前列腺素类似物lata
Aerie公司第二款产品Rocklatan（拉坦前列素/netarsudil）获美国FDA批准
2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --Aerie制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准该公司青光眼药物Rocklatan（netarsudil/latanoprost眼用溶液，0.02%/0.005%），该药是一种每日一次的滴眼液，用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压（IOP）。Aerie已计划在2019年第二季度将Rocklatan推向市场。Rocklatan由
优时比Vimpat®干糖浆剂10%（拉科酰胺）新剂型获批，治疗部分发作性癫痫
2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布，Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）®干糖浆剂10%已在日本上市。该产品的上市，将增强日本市场的Vimpat®产品系列，从而为癫痫患者群体和医疗保健专业人员做出更大的贡献。Vimpat®干糖浆剂10%是Vimpat&
礼来降糖新药GLP-1受体激动剂周制剂度易达®（度拉糖肽）正式获批进入中国
2019年2月26日，礼来中国宣布，其GLP-1受体激动剂周制剂度易达® （度拉糖肽）获得国家药品监督管理局批准上市，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。国际糖尿病联盟西太平洋区主席，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授评价到，“在最近完成的两项以中国2型糖尿病患者为主的临床研究中，度拉糖肽降糖效果优于公认的有强效降糖作
今天的国务院常务会定了这4件大事
听取2018年全国两会建议提案办理工作汇报，推进提升政府施政水平；要求狠抓今年脱贫攻坚任务落实，为打赢脱贫攻坚战奠定坚实基础；部署加强癌症早诊早治和用药保障的措施，决定对罕见病药品给予增值税优惠；决定支持商业银行多渠道补充资本金，增强金融服务实体经济和防风险能力。2月11日的国务院常务会定了这4件大事。会上，李克强总理作出了哪些部署？中国政府网（ID：zhengfu）为你梳理──听取2
小野制药提交ivabradine（伊伐布雷定）上市申请，治疗慢性心力衰竭
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已向日本监管机构提交了ivabradine（伊伐布雷定）的制造和营销申请，该药是一种超极化激活环核苷酸门控（HCN）通道抑制剂，用于治疗窦性心律中静息心率≥75次/分钟的慢性心力衰竭（CHF）患者。该申请主要基于以下2项临床研究的数据：（1）一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究（J
优时比Vimpat（拉科酰胺）新剂量获批，用于4岁及以上部分发作性癫痫患者
2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布，Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）50mg和100mg片剂已获得日本批准，作为一种新的剂量和给药方案，用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫（伴或不伴继发性全身性发作）的治疗。癫痫（epilepsy）是全球最常见的慢性神经系统疾病之一，在美国约