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江苏奥赛康注射用奥美唑钠首家过评

 1月5日,国家药监局官网显示江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠通过一致性评价,是该品种首个过评厂家。奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物,属于第一代PPI类药物,具有弱碱性,可特异性结合H+-K+-ATP酶,抑制酶活性,从而抑制胃酸分泌终末环节。临床主要作为口服疗法不适用的替代疗法用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ell

2021-01-06

安斯泰来mirabegron(米贝隆)获美国FDA优先审查!

脊柱裂,一种先天性脊髓缺陷,是儿童NDO的常见原因。

2021-01-15

欧盟批准Tivicay PD(多替韦分散片):治疗≥4周、≥3公斤儿科患者!

Tivicay PD是第一个分散片配方的整合酶抑制剂,将缩小成人和儿童HIV治疗方案的差距。

2021-01-15

中药来源阿可拉:小分子免疫调节抗肿瘤作用机制研究新进展

 近日,国际知名免疫学期刊欧洲免疫学杂志(European Journal of Immunology)在线发表阿可拉定免疫调节抗肿瘤作用机制研究成果 “Icaritin inhibits PD-L1 expression by targeting IκB Kinase α” (DOI: 10.1002/eji.202048905)。阿可拉定是北京

2021-01-04

信达生物达伯舒®+达攸同®方案获国家药监局受理:3期疗效击败索非尼!

达伯舒+达攸同方案与罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)方案具有相同的作用机制,后者已于2020年10月在中国获批,标志着肝癌一线治疗的重大突破。

2021-01-13

Fintepla(芬氟明口服液)获欧盟批准,治疗≥2岁Dravet综合征患者!

在全部3期研究中,Fintepla显著降低了惊厥性癫痫发作频率。

2020-12-24

中药来源阿可拉:小分子免疫调节抗肿瘤作用机制研究新进展

近日,国际知名免疫学期刊欧洲免疫学杂志(European Journal of Immunology)在线发表阿可拉定免疫调节抗肿瘤作用机制研究成果 “Icaritin inhibits PD-L1 expression by targeting IκB Kinase α” (DOI: 10.1002/eji.202048905)。阿可拉

2020-12-17

两篇Cell论文揭示强效人类中和抗体有望抵抗东部马脑炎病毒、亨德病毒和尼帕病毒攻击

2020年12月12日讯/生物谷BIOON/---虽然COVID-19抢占了头条新闻,但是科学家们在对抗其他危险病毒的斗争中正稳步取得进展。其中包括东部马脑炎病毒(Eastern Equine Encephalitis Virus, EEEV)、亨德拉病毒(Hendra virus, HeV)和尼帕病毒(Nipah virus, NiV)。东部马脑炎病毒是北

2020-12-12

美国FDA批准诺和诺德GLP-1受体激动剂Saxenda(利鲁肽):治疗12-17岁患者!

在2014年,Saxenda已被美国FDA批准,用于肥胖症或超重成人患者。

2020-12-08

美国FDA批准晖致(Viatris)儿科多替韦(dolutegravir)10mg片剂!

儿科多替拉韦10mg片剂是一种用于口服混悬液的片剂,用于≥4周、≥3公斤的儿科患者。

2020-11-24