百时美Opdivo+Yervoy方案获欧盟CHMP推荐批准：治疗dMMR/MSI-H患者!
Opdivo+Yervoy（OY组合）是获得监管批准的第一个也是唯一一个双重免疫疗法。
2021-05-27
拜耳首创sGC刺激剂Verquvo(vericiguat)获欧盟CHMP推荐批准，中国进入审查!
vericiguat具有特殊作用机制，与安慰剂相比，将心衰住院&心血管死亡风险降低10%。
2021-05-23
国务院批复同意河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点
5月14日，国务院发布一则关于同意在河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点的批复通知。批复中指出，试点期为自批复之日起3年。试点品种为已取得我国境内上市许可的13个非处方药，试点期内原则上不再扩大试点目录。同时，对纳入试点目录的药品，相关交易纳入个人年度交易总额管理，适用跨境电商零售进口商品单次、年度交易限值相关规定，在交易限值内，关
2021-05-17
降糖药治疗心衰(HFrEF)：勃林格/礼来Jardiance(恩格列净)新适应症获欧盟CHMP推荐批准！
与安慰剂相比，Jardiance将心血管死亡和心衰住院复合风险降低25%、延缓了肾功能下降。
2021-05-24
NICE拒绝批准辉瑞/默克Bavencio治疗尿路上皮癌
英国国家卫生与保健卓越研究所（NICE）周五表示，英国药品成本监督机构拒绝了辉瑞和默克合作研发的Bavencio，不认可其作为铂类化疗后尿路上皮癌的一线维持疗法。这表明Bavencio将无法通过更复杂和限制性的癌症药物基金享受英国国家医疗服务体系（NHS）的常规报销或覆盖。Bavencio的三期临床试验Javelin Bladder
2021-05-10
美国FDA批准强生EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant!
Rybrevant(amivantamab)是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。
2021-05-22