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绿叶制药注射用醋酸戈舍林缓释微球III期临床迅速推进

  12月14日,绿叶制药自主研发的创新制剂注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)在中国完成针对乳腺癌III期临床研究的首例患者入组,针对前列腺癌的III期临床亦进展顺利。此外,LY01005在美国已完成I期临床。戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂。LY01005用于乳腺癌、前列腺癌及子宫内膜异位症等多种病症的治疗。该药物通过肌

2020-12-14

2020全球最大生物医药IPO!荣昌生物共募资5.9亿美元

5.9亿美元!这是2020年迄今为止全球生物技术IPO募资最高纪录。

2020-12-17

医药两款1类新药获批临床

10月26日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,来自恒瑞医药的两款1类新药获得多项临床试验默示许可,分别为2型糖尿病候选药SGLT2抑制剂脯氨酸恒格列净,以及可增加血小板生成的TPO-R激动剂海曲泊帕乙醇胺片。值得一提的是,两款1类新药均已于今年在中国申报新药上市申请,其中海曲泊帕乙醇胺片还以符合附条件批准被纳入优先审评。1、脯氨酸恒格列

2020-10-26

美国FDA批准首创核输出抑制剂Xpovio二线治疗,德琪医药在亚太提交上市申请!

本月初,德琪医药在多个亚太市场提交了Xpovio的上市申请。

2020-12-20

互联网医疗、医药电商:在反垄断指南下应调整策略、积极策源

互联网企业的本质就是不断将触角向更广领域延伸。这也是为什么政策已经未雨绸缪地出台《关于平台经济领域的反垄断指南》的意义吧。本文,我们无意点评社区团购,放眼更深处。互联网平台经济可能具有破坏力眼见它起高楼、宴宾客,眼见它形成巨大泡沫、轰然蒸发。这种风险在互联网经济里,并不觉得陌生。平台经济对于资本市场信心的破坏力,在于拔苗助长地擅长制造新的不合理需求、不合理供

2020-12-15

精鼎医药荣获Scrip“最佳合同研究组织”称号

2020年12月7日,精鼎医药,一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市,以改善人类健康的解决方案提供者,近日获得了第16届年度Scrip奖项颁发的全套服务提供商类“最佳合同研究组织(CRO)”称号。该奖项的颁奖典礼于12月2日在线上举办。

2020-12-07

德西韦将成为首个进入太空研究的COVID-19药物

本周末,当SpaceX公司的CRS-21抵达国际空间站时,除了为宇航员和空间站提供补给外,它还将携带多个实验到国际空间站。其中,便包括第一个设置在太空中进行的COVID-19药物实验。据欧洲空间局官网显示,科学家将使用商业ICE立方体服务(ICE Cubes Service),在微重力下测试COVID-19药物,以更好地了解瑞德西韦如何与其传递物质环糊精相互

2020-12-06

2020智慧监管创新大会共话监管 基石药业获“2020医药企业社会责任奖”殊荣

近日,由国家药品监督管理局指导的2020智慧监管创新大会在海南博鳌举行。大会以“智领科技 创享未来”为主题,行业大咖和监管专家云集,论道智慧监管。作为面向药品智慧监管与健康产业发展的盛会,智慧监管创新大会已连续举办三届,见证了我国药品智慧监管行动计划诞生和推进的关键节点。2020年,医药行业智慧实践迭出、监管手段升级,智慧监管创新大会三度起航,政企代表将真诚

2020-12-15

“优化版赫赛汀”Margenza获得美国FDA批准,再鼎医药引进中国开发!

Margenza是一款Fc结构域优化免疫增强单抗,头对头3期疗效击败Herceptin(赫赛汀)。

2020-12-17

康宁杰双抗KN026联合KN046关键性临床研究完成首例患者给药

 12月8日,康宁杰瑞宣布,抗HER2双特异性抗体KN026联合PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046的关键性临床研究(研究编号:SEARCH-01/KN026-203)完成首例患者给药。SEARCH-01是一项开放、Ⅱ期、多中心临床研究,旨在评估KN026联合KN046治疗HER2阳性实体瘤的有效性、安全性和耐受性。由北京肿瘤医院沈琳

2020-12-09