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达生物3款抗肿瘤新药临床申请获受理

 8月4日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示,信达生物提交了三款抗肿瘤新药的临床试验申请并获得受理,包括PD-1抑制剂信迪利单抗注射液,CTLA-4抗体IBI310,以及抗肿瘤生物新药IBI102。其中,IBI102为首次在中国申报临床。PD-1抗体信迪利单抗注射液信迪利单抗是信达生物和礼来公司(Eli Lilly and Comp

2020-08-05

新生物1类创新药完成脑胶质瘤2期临床首例患者给药

 今日,苏州润新生物科技有限公司(下称润新生物)宣布,公司在研新药RX108治疗复发胶质母细胞瘤的2期临床研究近日在复旦大学附属华山医院完成首例患者给药。RX108是润新生物自主研发的具有全球知识产权的1类创新药,是一种新颖的Na+/K+-ATP酶抑制剂,具有“一靶多点”的作用机制,可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。目前,该在研药物正在中国和美国开展针

2020-08-05

达生物/礼来达伯舒®+化疗治疗非鳞状非小细胞肺癌获国家药监局受理!

达伯舒®是唯一进入国家医保的PD-1抑制剂,联用化疗可显著延长无进展生存期(PFS)。

2020-08-12

达生物/礼来达伯舒®+化疗治疗非鳞状非小细胞肺癌III期临床成功!

达伯舒®是唯一进入国家医保的PD-1抑制剂,联用化疗可显著延长无进展生存期(PFS)。

2020-08-09

新生物1类新药完成2期临床首例患者给药

 润新生物宣布,其在研新药RX108治疗复发转移性头颈部鳞癌的2期临床研究近日在上海市东方医院完成首例患者给药。RX108是润新生物自主研发的具有全球知识产权的1类创新药,是一种新颖的Na+/K+-ATP酶抑制剂,具有“一靶多点”的作用机制,可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。目前正在中国和美国开展针对不同实体瘤的多项临床研究。本次完成首例患者给药的临床

2020-07-28

四款重磅抗癌药今日在中国获批 来自默沙东、瑞、安进、信达

 中国国家药监局(NMPA)刚更新的批件信息显示,有四款重磅抗癌药获批上市,分别为恒瑞医药的卡瑞利珠单抗,默沙东(MSD)的Keytruda(帕博利珠单抗),安进(Amgen)公司的地舒单抗(denosumab)和信达生物的贝伐珠单抗。这4款药物均为抗癌领域的重磅创新产品。1、默沙东:Keytruda默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytrud

2020-06-22

徒手爬楼救人是本真人性,心服务是真诚永远的闪光

新冠肺炎疫情进入可防、可控的常态化防疫阶段,春暖花开的校园也期待莘莘学子的重返。为了协助各大高校早开学复课,助力科研人员安心实验,创设洁净的教学科研环境。海尔生物医疗百城润心服务近日全面启动。5月20日,海尔生物医疗润心服务第一站来到了西安交通大学,通过为高校用户定制润心服务方案,为高校复学做好健康保障工作,助力攀登科研高峰。高校科研实验室现状:结霜、磨损、

2020-05-27

16家中国医药企业入榜《福布斯2020全球上市企业2000强》,国药控股、上海医药、瑞...

近日,《福布斯》发布了2020年“全球上市公司2000强”榜单。美国有588家企业上榜,居世界各国榜首;中国共有367家企业上榜,中国内地、中国香港和中国台湾分别为266家、58家和43家。《福布斯》“全球上市公司2000强”榜单被称为全球最权威、最受关注的商业企业排行榜之一,依据企业的销售额、利润、总资产、市值等四大指标,综合评选出全世界规模最大、影响力最

2020-05-19

诺华Capmatinib获批治疗NSCLC 国内瑞等药企布局MET靶向药

诺华宣布,Capmatinib(商品名为Tabrecta)于2020年5月6日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。同时,FDA批准了检测该类基因突变的产品,商品名为FoundationOne?CDx。Capmatinib曾获得FDA授予的突破性疗法称号。2020年2月11日

2020-05-09

瑞与CG达成协议 将注射用卡瑞利珠单抗有偿许可给CG

 20日,恒瑞医药公告称,其与韩国 Crystal Genomics公司(下称CG公司)达成协议,将其具自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体(注射用卡瑞利珠单抗)有偿许可给后者。CG公司将获得该药物在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利,且被许可进行研发和销售卡瑞利珠单抗用于所有人类疾病。卡瑞利珠单抗是由恒瑞医药研发的一款PD-1

2020-04-21